ZINERYT Pdr+Solv for Cut Soln

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

ERYTHROMYCIN, ZINC ACETATE

Disponível em:

Astellas Pharma Co. Ltd

Código ATC:

D10AF52

DCI (Denominação Comum Internacional):

ERYTHROMYCIN, ZINC ACETATE

Dosagem:

40 mg/ml,1 Micromol

Forma farmacêutica:

Pdr+Solv for Cut Soln

Tipo de prescrição:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Área terapêutica:

Antiinfectives for treatment of acne

Status de autorização:

Transfer Pending

Data de autorização:

2005-09-30

Folheto informativo - Bula

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ZINERYT, POWDER AND SOLVENT FOR CUTANEOUS SOLUTION 
 erythromycin and zinc acetate 

READ
ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE
IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on
to others. It may harm them, even 
if their symptoms are the same as yours. 
- 
If any of the side effects gets
serious, or if you notice any side effects not listed in this
leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Zineryt is and what is it used for 
2. 
Before you use Zineryt 
3. 
How to use Zineryt 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Zineryt  
6. 
Further information 
7. 
Information for healthcare professionals  

1. 
WHAT ZINERYT IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The active substance of Zineryt belongs to the group of antibiotics for treatment of acne,
often referred 
to as pimples or spots. These medicines are
used to reduce the growth of bacteria which cause acne. 

2. 
BEFORE YOU USE ZINERYT 

DO NOT USE ZINERYT 
- 
if you are allergic (hypersensitive) to
erythromycin, or zinc or to any of the other ingredients of 
Zineryt (see list
in section 6 ‘Further information’). Your doctor may decide to
give you another 
medicine instead. 
- 
if you are allergic to
antibiotics of the macrolide group. Ask your doctor or pharmacist if you 
are unsure._ _
_ _
TAKE SPECIAL CARE WITH ZINERYT 
- 
Avoid contact with the eyes and
mucous membranes of the nose and mouth. However, if this 
occurs, then rinse the
affected area immediately with cold or lukewarm water for several 
minutes

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zineryt, powder and solvent for cutaneous solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Erythromycin 40 mg per ml and zinc acetate 12 mg per ml on constitution.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder and solvent for cutaneous solution.
Powder :
White crystalline powder
Solvent :
Clear colourless liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Topical treatment of acne vulgaris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For adolescents, adults and the elderly. Apply twice daily over the whole of the affected area and immediately
surrounding skin.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Zineryt is contraindicated in patients who are hypersensitive to erythromycin or other macrolide antibiotics, or to zinc,
di-isopropyl sebacate or ethanol.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Cross resistance may occur with other antibiotics of the macrolide group and also with lincomycin and clindamycin.
Contact with the eyes or the mucous membranes of the nose and mouth should be avoided. Prolonged use of an anti-
infective may result in superinfection due to microorganisms resistant to the anti-infective.
If there is no response within 10 to 12 weeks alternative measures should be considered. Prolonged use is not
recommended. A course should not usually exceed six months.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Although use with other therapies such as benzoyl peroxide has shown an additive effect, the use of Zineryt with other
topical treatment should only be carried out with caution in view of possible cumulative local adverse effects.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
______________________________________________________________________________________