ZINDA-LETROZOLE TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

LETROZOLE

Disponível em:

STASON PHARMACEUTICALS INC

Código ATC:

L02BG04

DCI (Denominação Comum Internacional):

LETROZOLE

Dosagem:

2.5MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

LETROZOLE 2.5MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

15/30/100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0132937001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2012-01-12

Características técnicas

_ _
_Zinda-LETROZOLE _
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ZINDA-LETROZOLE
Letrozole Tablets USP
2.5 mg
Non-steroidal aromatase inhibitor;
inhibitor of estrogen biosynthesis;
anti-tumour agent
Stason Pharmaceuticals, Inc.
11 Morgan
Irvine, CA 92618 USA
Zinda Pharma Limited
8250 Decarie Suite 110
Montreal, QC H4P 2P5
Date of Revision:
September 3, 2014
Submission Control No: 171882
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_Zinda-LETROZOLE _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
...................................................... ..3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
24
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
27
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 28
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
31
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 31
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
32
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
32
CLINICAL TRIALS
..................................................................