ZIMACROL

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

S.F. GROUP S.R.L.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Unidades em pacote:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Classe:

N

Área terapêutica:

Azitromicina

Resumo do produto:

039039019 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZIMACROL 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Azitromicina diidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ZIMACROL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ZIMACROL
3. Come prendere ZIMACROL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ZIMACROL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZIMACROL E A COSA SERVE
ZIMACROL contiene il principio attivo azitromicina.
L’azitromicina appartiene ad una categoria di antibiotici chiamati
“macrolidi” ed è
utilizzata per trattare le infezioni causate da batteri sensibili
all’azitromicina.
ZIMACROL è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento
delle seguenti
infezioni (causate da germi sensibili all’azitromicina):
-
nel trattamento di infezioni delle alte vie respiratorie come
infezioni
dell’orecchio (otite), dei seni nasali (sinusite), delle tonsille e
della gola
(faringite);
-
per infezioni della basse vie respiratorie come infezioni dei bronchi
e dei
polmoni (bronchite e polmonite);
-
per infezioni della bocca e dei denti (odontostomatologiche);
-
per infezioni della pelle e dei tessuti molli;
-
per alcune infezioni dell’uretra (uretriti non gonococciche da
_Chlamydia_
_trachomatis_);
-
per ulcera molle (infezione da _Haemophilus ducreyi_).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZIMACROL
NON PRENDA ZIMACROL
Se è allergico (ipersensibile) all'azitromi

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZIMACROL 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo: _azitromicina diidrato 524,1 mg pari ad
azitromicina base 500 mg.
Eccipiente (i) con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
•
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti,
tonsilliti e
faringiti);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni odontostomatologiche;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (da _Chlamydia trachomatis_);
•
ulcera molle (da _Haemophilus ducreyi_).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei
tessuti molli e delle infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno
in un'unica
somministrazione, per tre giorni consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili
di _Chlamydia trachomatis_ o di _Haemophilus ducreyi_: 1000 mg,
assunti una sola
volta, in un'unica somministrazione orale.
_Anziani _
Il medesimo schema posologico utilizzato nei pazienti adulti può
essere applicato al
paziente anziano. Poiché i pazienti anziani possono essere pazienti
con condizioni
proaritmiche in corso, è raccomandata particolare cautela a causa del
rischio di
sviluppo di aritmie cardiache e torsione di punta (vedere paragrafo
4.4).
_Popolazione pediatrica _
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso dosaggio
dell'adulto (500 mg/die per tre giorni consecutivi).
La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è
di 1500 mg.
Il farmaco deve essere sempre somministrato i