ZIFEX COMPLEX

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+NYSTATINUM+NEOMICINUM+HYDROCORTISONUM)

Disponível em:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Código ATC:

G01BA

DCI (Denominação Comum Internacional):

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+NYSTATINUM+NEOMICINUM+HYDROCORTISONUM)

Forma farmacêutica:

OVULE

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ANTIINFECTIOASE/ANTISEPTICE - COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI ANTIBIOTICE SI CORTICOSTEROIZI

Resumo do produto:

14626/2022/04 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC x 7 ovule; 14626/2022/03 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE x 7 ovule; 14626/2022/02 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC x 7 ovule; 14626/2022/01 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC/PE x 7 ovule; 9599/2017/04 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC x 7 ovule; 9599/2017/03 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE x 7 ovule; 9599/2017/02 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC x 7 ovule; 9599/2017/01 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC/PE x 7 ovule;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14626/2022/01-02-03-04
_Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZIFEX COMPLEX OVULE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Zifex complex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zifex complex
3.
Cum să utilizaţi Zifex complex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zifex complex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZIFEX COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zifex
complex
face
parte
din
clasa
de
medicamente
antiinfecţioase
şi
antiseptice
ginecologice,
antiinfecţioase/antiseptice în combinaţie cu corticosteroizi,
antibiotice şi corticosteroizi.
Zifex complex se utilizează în tratamentul local al vaginitelor
bacteriene, trichomoniazice şi micotice
cauzate de germeni sensibili şi în tratamentul local al vaginitelor
nespecifice.
Medicamentul este destinat exclusiv pacientelor adulte.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZIFEX COMPLEX
NU UTILIZAŢI ZIFEX COMPLEX
-
dacă sunteţi alergic la metronidazol, nistatină, sulfat de
neomicină și acetat de hidrocortizonă sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Zifex complex, adresaţi-vă
me

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14626/2022/01-02-03-04
_Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zifex complex ovule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ovul conține metronidazol 500 mg, nistatină 100000 UI, sulfat de
neomicină 65000 UI și acetat de
hidrocortizon 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovul
Ovule de culoare alb-gălbui până la galben, de formă ovoidă, cu
suprafaţa netedă onctuoasă şi aspect
omogen în secţiune.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Zifex complex este indicat în tratamentul local al vaginitelor
bacteriene, trichomoniazice şi micotice
cauzate de germeni sensibili, precum și în tratamentul local al
vaginitelor nespecifice cu germeni sensibili.
Medicamentul este destinat exclusiv pacientelor adulte.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 1 ovul Zifex complex, o dată pe zi.
Durata tratamentului: 7 -10 zile.
Mod de administrare:
Zifex complex este un medicament indicat pacientelor adulte.
Ovulul se introduce intravaginal profund, preferabil seara la culcare.
2
În timpul administrării de Zifex complex se recomandă:
- tratamentul concomitent al partenerului cu medicamente specifice,
chiar dacă acesta este asimptomatic
sau prezintă cultură negativă pentru Trichomonas vaginalis;
- măsuri suplimentare de igienă intimă a ambilor parteneri;
- folosirea lenjeriei de bumbac, evitarea duşurilor vaginale;
- evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar putea transmite
partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa
utilizării produselor contraceptive din latex (cum sunt prezervative,
diafragme) poate fi redusă (vezi pct.
4.4.)
Zifex complex nu se administrează în timpul ciclului menstrual; se
recomandă finalizarea tratamentului
înaintea de începerea unui nou ciclu menstrual.
_Copii și adolescenți _
La copii se va administra forma farmaceutică adecvată vârstei, iar
l