Zidovudina Aurobindo 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Zidovudina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J05AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zidovudine

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Zidovudina 100 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inve

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

zidovudine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5249610 CNPEM: 50161504 CHNM: 10007993 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-11-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zidovudina Aurobindo 100 mg cápsulas
Zidovudina Aurobindo 250 mg cápsulas
Zidovudina Aurobindo 300 mg cápsulas
Zidovudina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zidovudina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zidovudina Aurobindo
3. Como tomar Zidovudina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zidovudina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zidovudina Aurobindo e para que é utilizado
Zidovudina Aurobindo é usado na terapêutica da infeção pelo VIH
(Vírus da
Imunodeficiência Humana).
O ingrediente ativo do Zidovudina Aurobindo é a zidovudina. A
zidovudina pertence a
um grupo de medicamentos antivirais, também conhecidos como
antirretrovirais,
denominados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase
reversa (NRTIs).
Zidovudina Aurobindo não é uma cura para a infeção VIH: reduz a
quantidade do
vírus no seu organismo e mantém-na baixa. Zidovudina Aurobindo
aumenta também
o número de células CD4 no sangue. As células CD4 são um tipo de
glóbulos brancos
e são importantes, porque ajudam o seu organismo a combater a
infeção.
Zidovudina
Aurobindo
é
utilizado
em
associação
com
outros
medicamentos
(terapêutica de combinação) na terapêutica da infeção pelo VIH
em adultos e
crianças. Para controlar a sua infeção V

Características técnicas

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zidovudina Aurobindo 100 mg cápsulas
Zidovudina Aurobindo 250 mg cápsulas
Zidovudina Aurobindo 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Zidovudina Aurobindo 100 mg contém 100 mg de
zidovudina.
Cada cápsula de Zidovudina Aurobindo 250 mg contém 250 mg de
zidovudina.
Cada cápsula de Zidovudina Aurobindo 300 mg contém 300 mg de
zidovudina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Zidovudina Aurobindo 100 mg cápsulas
Sódio - 0,171 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico e
laurilsulfato de sódio).
Zidovudina Aurobindo 250 mg cápsulas
Sódio - 0,426 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico e
laurilsulfato de sódio).
Zidovudina Aurobindo 300 mg cápsulas
Sódio - 0,511 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico e
laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de gelatina duras, de tamanho “3”, brancas, com as
expressões, “D” na
cabeça e “01” no corpo, impressas com tinta preta comestível
contendo pó granulado
branco a esbranquiçado.
Cápsulas de gelatina duras, de tamanho “0”, brancas, com as
expressões, “D” na
cabeça e “73” no corpo, impressas com tinta preta comestível
contendo pó granulado
branco a esbranquiçado.
Cápsulas de gelatina duras, de tamanho “0EL”, brancas, com as
expressões, “H” na
cabeça e “07” no corpo, impressas com tinta preta comestível
contendo pó granulado
branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
As formulações orais de zidovudina estão indicadas na terapêutica
antirretroviral
combinada para o tratamento da infeção pelo Vírus da
Imunodeficiência Humana
(VIH) em adultos e crianças.
A quimioprofilaxia com zidovudina, está indicada na mulher grávida
VIH positiva
(com mais de 14 semanas de gestação) para prevenção da
transmissão materno-
fetal do