Zidovudina Accord 300 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Zidovudina

Disponível em:

Accord Healthcare, S.L.U.

Código ATC:

J05AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zidovudine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Zidovudina 300 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inve

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

zidovudine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 300 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5374558 CNPEM: 50162845 CHNM: 10011931 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-04-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-06-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zidovudina Accord 300 mg comprimidos
Zidovudina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Zidovudina Accord e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zidovudina Accord
3. Como tomar Zidovudina Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zidovudina Accord
6. Outras informações
1. O QUE É ZIDOVUDINA ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO
Zidovudina
Accord
é
usado
na
terapêutica
da
infecção
do
VIH
(Vírus
da
Imunodeficiência Humana).
O ingrediente activo do Zidovudina Accord é a zidovudina. Zidovudina
Accord pertence
a um grupo de
medicamentos antivirais, também conhecidos como anti-retrovirais,
denominados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase
reversa (NRTIs).
Zidovudina Accord não é uma cura para a infecção VIH: reduz a
quantidade do vírus no
seu organismo e mantém-na baixa. Zidovudina Accord aumenta também o
número de
células
CD4
no
sangue.
As
células
CD4
são
um
tipo
de
glóbulos
brancos
e
são
importantes, porque ajudam o seu organismo a combater a infecção.
Zidovudina Accord é utilizado em associação com outros medicamentos
(terapêutica de
combinação) na terapêutica da infecção pelo VIH em adultos e
crianças. Para controlar a
sua infecção VIH e impedir que a sua doença se agrave, deve
continuar a tomar todos os
seus medicamentos.
Se está grávida, o seu médico pode desejar prescrever-lhe
Zidovudina Accord para
diminuir o risco de transmissão do VIH para o feto. Depois do
nascimento, poderá ser
pre

Características técnicas

APROVADO EM
15-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zidovudina Accord 300 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 300 mg de zidovudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
As formulações orais de Zidovudina Accord estão indicadas na
terapêutica anti-retroviral
combinada para o tratamento da infecção pelo Vírus da
Imunodeficiência Humana (VIH)
em adultos e crianças.
A quimioprofilaxia com Zidovudina Accord, está indicada na
mulher grávida VIH
positiva (com mais de 14 semanas de gestação) para prevenção da
transmissão materno-
fetal do VIH e na profilaxia primária da infecção pelo VIH nos
recém-nascidos.
4.2 Posologia e modo de administração
Zidovudina Accord deve ser prescrito por médicos experientes no
tratamento da infecção
pelo VIH.
Posologia em adultos e adolescentes com um peso mínimo de 30 kg::
A dose usualmente recomendada de Zidovudina Accord, em associação
com outros
fármacos anti-retrovirais, é de 250 mg ou 300 mg duas vezes por dia.
Posologia na criança:
APROVADO EM
15-06-2016
INFARMED
Para a administração em crianças deverão ser utilizadas
apresentações adequadas às
posologias utilizadas na população pediátrica.
Crianças com um peso superior a 21 kg e inferior a 30 kg: a dose
recomendada é de 100
mg duas vezes ao dia, em associação com outros fármacos
anti-retrovirais.
Crianças com um peso mínimo de 14 kg e inferior ou igual a 21 kg: a
dose recomendada
é de 100 mg de manhã e 200 mg à noite.
Crianças com um peso mínimo de 8 kg e inferior a 14 kg: a dose
recomendada é de 100
mg duas vezes ao dia.
A
informação
disponível
é
insuficiente
para
propor
recomendações
posológicas
específicas para crianças com peso inferior a 4 kg (ver abaixo –
Posologia na prevenção
da transmissão materno-fetal e secção 5.2).