Zidoval 7.5 mg/g emätingeeli

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Metronidazole

Disponível em:

VIATRIS OY

Código ATC:

G01AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metronidazole

Dosagem:

7.5 mg/g

Forma farmacêutica:

emätingeeli

Unidades em pacote:

Kaupan: 40 g (VNR-numero: 002193)

Tipo de prescrição:

Resepti: 40 g

Área terapêutica:

metronidatsoli

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2001-04-02

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZIDOVAL 7,5 MG/G EMÄTINGEELI
metronidatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Zidoval on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zidovalia
3.
Miten Zidovalia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zidovalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZIDOVAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zidoval-emätingeeli
kuuluu antibakteeristen lääkkeiden ryhmään. Ne toimivat tappamalla
monenlaisia
bakteereita, jotka aiheuttavat tulehduksia.
Zidoval-emätingeelillä hoidetaan tulehdusta emättimessä
(bakteerivaginoosi) aikuisilla. Zidoval-geeliä
viedään suoraan emättimeen, jossa se tuhoaa bakteereita
tulehdusalueelta.
On tärkeää hoitaa ja poistaa bakteerivaginoosi kunnolla, muuten
tulehdus voi uusiutua. Käytä
lääkekuuri loppuun lääkärin ohjeen mukaan, jotta vältyt
tulehduksen uusiutumiselta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZIDOVALIA
ÄLÄ KÄYTÄ ZIDOVALIA
-
jos olet allerginen metronidatsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos olet allerginen muulle samankaltaiselle antibakteeriselle
nitroimidatsoli-yhdisteelle
-
jos olet allerginen parabeeneille (säilytysaine)
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa, jos jokin yllä mainittu koske

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 0,8 mg/g
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg/g
Propyleeniglykoli
(E1520) 30,0 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätingeeli
Väritön tai vaaleankeltainen geeli
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zidoval-emätingeeli
on tarkoitettu bakteerivaginoosin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Emättimeen.
_Aikuiset _
Yksi kerta-annos Zidoval-emätingeeliä (5 g), joka viedään
emättimeen kerran päivässä, nukkumaan mentäessä 5
päivän ajan.
_Iäkkäät potilaat _
Bakteerivaginoosia ei yleensä esiinny iäkkäillä, mistä johtuen
kliinistä arviota tästä ikäryhmästä ei ole suoritettu.
_Pediatriset potilaat_
Ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska
valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu.
Antotapa
Puhkaise putkilon suljettu pää ja ruuvaa asettimen avoin pää
tiukasti geeliputkilon
päähän. Purista putkiloa, jolloin
asetin täyttyy geelillä. Irrota asetin putkilosta ja työnnä asetin
varovasti emättimeen niin syvälle kuin se
vaikeuksitta menee. Työnnä mäntää, jotta geeli tulisi ulos.
Hävitä asetin ohjeiden mukaan.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai muille nitroimidatsoleille tai
parabeeneille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Käyttöä kuukautisten aikana ei suositella.
Kandidiaasin oireet saattavat voimistua Zidoval-emätingeelihoidon
aikana, ja se voi vaatia kandidalääkitystä.
Jos ärsytystä ilmenee, potilasta on ohjeistettava käyttämään
metronidatsolia harvemmin tai lopettamaan käyttö
väliaikaisesti ja hakeutumaan tarvittaessa lääkärin hoitoon.
Metronidatsoli on nitroimidatsoli,
ja sitä tulisi käyttää varoen, jos potilaalla on ollut verisolujen
muodostuksen
häiriöitä.
K