ZETIA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

EZETIMIBA

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

EZETIMIBE

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1017101900015 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10  - 1017101900031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1017101900058 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-07-04

Folheto informativo - Bula

ZETIA
®
(EZETIMIBA)
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos
10 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZETIA
®
ezetimiba
APRESENTAÇÕES
ZETIA
®
Comprimido de
- 10 mg de ezetimiba em embalagem com 10, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
ZETIA
®
10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba.
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, celulose microcristalina,
povidona e laurilsulfato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZETIA
®
é indicado para reduzir a quantidade de colesterol e de
triglicérides no seu sangue.
ZETIA
®
em combinação com um medicamento hipolipemiante chamado sinvastatina
também é indicado
para pacientes que apresentam uma condição na qual os rins não
funcionam adequadamente. As pessoas
com essa condição correm maior risco de ataques cardíacos,
derrames, e certos tipos de cirurgias
cardíacas. ZETIA
®
em combinação com sinvastatina demonstrou reduzir esse risco.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na
corrente sanguínea. O colesterol
total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau” colesterol
porque pode se depositar nas paredes
das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem
causar estreitamento das artérias,
podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais,
como o coração e o cérebro. Esse
bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom”
colesterol porque ajuda a evitar o
depósito de “mau” colesterol nas artérias e protege contra
doenças do coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças
do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu ZETIA
®
para reduzir os níveis de esteroides vegetais
em seu sangue.
2.

Características técnicas

ZETIA
®
(EZETIMIBA)
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos
10 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZETIA
®
ezetimiba
APRESENTAÇÕES
ZETIA
®
Comprimido de
- 10 mg de ezetimiba em embalagem com 10, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
ZETIA
®
10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba.
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, celulose microcristalina, povidona e laurilsulfato
de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA
: ZETIA
®
, administrado em associação com um inibidor da enzima HMG-CoA
redutase (estatina)
ou isoladamente, é indicado como terapia adjuvante à dieta para a
redução dos níveis elevados de colesterol total, de colesterol da
lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL), da apolipoproteína
B (Apo B), dos triglicérides (TG), e de colesterol da
lipoproteína de não-alta densidade (não-HDL-C) e para aumentar o
colesterol da lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL) em
pacientes adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com
hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não
familiar).
ZETIA
®
, administrado em combinação com o fenofibrato, é indicado como
terapia adjuvante à dieta para a redução dos níveis
elevados de colesterol total, de LDL-C, de Apo B e de colesterol
não-HDL em pacientes adultos com hiperlipidemia mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR
HOMOZIGÓTICA (HFHO)
: ZETIA
®
administrado em associação com uma estatina é indicado para a
redução dos níveis elevados de colesterol total e do colesterol LDL
em pacientes adultos com HFHo. Os pacientes também poderão
receber tratamentos adjuvantes (por exemplo, aférese de LDL).
SITOSTEROLEMIA HOMOZIGÓTICA (FITOSTEROLEMIA)
: ZETIA
®
é indicado para a redução dos níveis elevados de sitosterol e
campesterol
em pacientes com sitosterolemia familiar homozigótica.
PREVENÇÃO DE EVENTOS CARDIOVASCULARES MA