Zestoretic 20 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Código ATC:

C09BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Lisinopril, di-hidratado 21.8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lisinopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2245587 CNPEM: 50014331 CHNM: 10036258 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-05-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zestoretic 20 mg + 12,5 mg comprimidos
lisinopril + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zestoretic e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zestoretic
3. Como tomar Zestoretic
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zestoretic
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zestoretic e para que é utilizado
Zestoretic é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão). Contém dois
medicamentos denominados lisinopril e hidroclorotiazida.
- O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados
inibidores da ECA
(inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este atua
através da dilatação
dos vasos sanguíneos, que ajudam a reduzir a pressão arterial e o
coração a bombear
sangue suficiente para todo o corpo.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
(comprimidos diuréticos). Os diuréticos atuam nos rins e ajudam o
seu corpo a eliminar
águas e sais, como sódio, através da urina.
Estes medicamentos atuam em conjunto para reduzir a sua pressão
arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zestoretic
Não tome Zestoretic:
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
- se tem alergia ao lisinopril ou à hidroclorotiazida ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicad

Características técnicas

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zestoretic 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém lisinopril di-hidratado equivalente a 20 mg de
lisinopril anidro e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido redondo, branco, não revestido, com a gravação 20 12.5
numa face e uma linha divisória na
outra face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir em metades
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zestoretic está indicado no tratamento da hipertensão arterial em
doentes que não responderam
adequadamente ao tratamento com lisinopril ou um diurético,
administrado isoladamente.
Zestoretic não está indicado como terapêutica inicial para a
hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão Arterial
A dose habitual é de um comprimido, administrado numa toma única
diária. Tal como acontece com
todos os outros medicamentos de toma única diária, Zestoretic deve
ser tomado aproximadamente sempre
à mesma hora do dia.
Em geral, se o efeito terapêutico pretendido não for alcançado num
período de 2 a 4 semanas com uma
determinada dose, essa dose pode ser aumentada para dois comprimidos,
administrados numa toma única
diária.
Posologia na Insuficiência Renal
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para utilização
em doentes com insuficiência renal e
são ineficazes quando a depuração da creatinina é igual ou
inferior a 30 ml/min (i.e., insuficiência renal
moderada ou grave).
Zestoretic não deve ser utilizado como terapêutica inicial em
doentes com insuficiência renal.
Em doentes com depuração da creatinina compreendida entre > 30 e <
80 ml/min, Zestoretic só deve ser
utilizado após a titulação dos componentes individuais. Nos doentes
com insuficiência renal ligeira, a
dose inicial recomendada de