ZERBAXA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE CEFTOLOZANA, TAZOBACTAM SÓDICO

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

OUTRAS CEFALOSPORINAS E PENEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NO CEFTOLOZANA, TAZOBACTAM SODIUM

Área terapêutica:

OUTRAS CEFALOSPORINAS E PENEMICOS

Resumo do produto:

(1 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS - 1017102310017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-02-14

Folheto informativo - Bula

ZERBAXA
®
(
sulfato de ceftolozana + tazobactam sódico
)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó para Solução para Infusão
1 g + 0,5 g
ZERBAXA_
BU13_092020_VP
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZERBAXA
®
sulfato de ceftolozana + tazobactam sódico
APRESENTAÇÕES
ZERBAXA
®
Pó para
solução para infusão
de
-
1 g de sulfato de ceftolozana + 0,5 g de tazobactam sódico em
embalagem contendo 10 frascos-
ampolas.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
ZERBAXA
®
Cada frasco-ampola contém
sulfato de ceftolozana
.............................................. 1
,147
g (equivalente a 1
g de ceftolozana)
tazobactam sódico
........................................
........... 0,537
g (equivalente a 0,5
g de tazobactam)
Excipientes:
cloreto de sódio, ácido cítrico e L
-arginina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE
ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZERBAXA
®
é um antibiótico prescrito para tratar adultos com idade a parti
r de 18 anos com:
•
infecções bacterianas complicadas do abdômen e do sistema do trato
urinário, incluindo uma
condição chamada “pielonefrite” (um tipo de infecção do trato
urinário que afeta um ou ambos
os rins)
•
pneumonia nosocomial (uma infecção dos pulmões que pode ocorrer em
pacientes durante a
permanência no hospital ou recentemente
hospitalizados),
incluindo uma condição chamada
“pneumonia associada à ventilação” (uma infecção
dos pulmões que pode ocorrer durante o uso
de respirador)
2. COMO ESTE MEDI
C
AMENTO FUNCIONA?
ZERBAXA
®
é um agente antibacteriano que atua eliminando certas bactérias que
causam infecções
graves.
ZERBAXA
®
contém 2 ingredientes ativos:
•
A ceftolozana
(um antibiótico “cefalosporina”)
, que elimina algumas bactérias que podem causar
infecção.
•
O tazobactam (um “inibidor de betalactamase”)
, que se liga às enzimas bacterianas chamadas
betalactamases, as quais
inativam os antibióticos.
Os dois antibióticos atuam em conjunto para
eliminar
determinadas bactérias e tratar a infecção.
Os medicamentos an

Características técnicas

ZERBAXA
®
(
sulfato de ceftolozana + tazobactam sódico
)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó para Solução para Infusão
1 g + 0,5 g
ZERBAXA_
BU13_092020_VPS
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZERBAXA
®
sulfato de ceftolozana
+ tazobactam
sódico
APRESENTAÇÕES
ZERBAXA
®
Pó para
solução para infusão
de
-
1 g de
sulfato de ceftolozana
+ 0,5 g de tazobactam sódico
em embalagem co
ntendo 10 frascos-ampolas.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
ZERBAXA
®
Cada frasco-ampola contém
sulfato de ceftolozana
.............................................. 1
,147
g (equivalente a 1
g
de ceftolozan
a)
tazobactam sódico
...........................................
......... 0,537
g (equivalente a 0,5
g
de tazobactam)
Excipientes:
cloreto de sódio, ácido cítrico e L
-arginina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ZERBAXA
®
é indicado para o tratamento de pacientes com 18
anos ou mais com as seguintes infecções causadas por microrganismos
suscetíveis
especificados
:
INFECÇÕES INTRA-
ABDOMINAIS
C
OMPLICADAS
ZERBAXA
®
usado em combinação com metronidazol é indicado para o tratame
nto de infecções intra
-
abdominais complicadas (
IIAc)
causadas pelos seguintes
microrganismos
gram-negativos e gram-positivos:
Enterobacter
cloacae,
Escherichia
coli,
Klebsiella
oxytoca, Klebsiella
pneumoniae,
Proteus
mirabilis,
Pseudomonas
aeruginosa,
Bacteroides fragilis,
Streptococcus
anginosus,
Streptococcus constellatu
s e
Streptococcus salivarius
.
INFECÇÕES DO
TRATO URINÁRIO C
OMPLICADAS
, INCLUINDO P
IELONEFRITE
ZERBAXA
®
é indicado para o
tratamento
de infecções do trato urinário
complicadas
(ITUc),
incluindo
pielonefrite,
com ou sem
bacteremia concomitante, causada pelos seguintes microrganismos
gram-
negativos:
Escherichia coli
,
Klebsiella pneumoniae
,
Proteus
mirabilis e
Pseudomonas aeruginosa
.
PNEUMONIA NOSOCOMIAL, INCLUINDO PNEUMONIA ASSOCIADA À VENTILAÇÃO
ZERBAXA
®
é indicado para o
tratamento
de
pneumonia
nosocomial,
incluindo
pneumonia
associada
à
venti