Zerbaxa 1.5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

ceftolozanum, tazobactamum

Disponível em:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Código ATC:

J01DI54

DCI (Denominação Comum Internacional):

ceftolozanum, tazobactamum

Forma farmacêutica:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composição:

Praeparatio sicca: ceftolozanum 1000 mg ut ceftolozani sulfas, tazobactamum 500 mg ut tazobactamum natricum, acidum citricum, natrii chloridum, argininum, pro vitro corresp. natrium 230 mg.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Infektionskrankheiten

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2016-03-03

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Características técnicas

FACHINFORMATION
Zerbaxa®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ceftolozanum ut ceftolozani sulfas, tazobactamum ut
tazobactamum natricum.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Citronensäure (wasserfrei), L-Arginin,
Stickstoff.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Durchstechflasche Zerbaxa 1,5 g (ceftolozanum 1 g/tazobactamum 0,5
g), Pulver für ein
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, enthält 1 g
ceftolozanum und 0,5 g tazobactamum.
(Nach Rekonstitution mit 10 ml Verdünnungsmittel beträgt das
Endvolumen ca. 11,4 ml. Die
erhaltene Konzentration beträgt etwa 88/44 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zerbaxa ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen, bei denen anerkannt
empfindliche Erreger nachgewiesen oder zu vermuten sind:
·Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI), in Kombination mit
Metronidazol
·Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschliesslich
Pyelonephritis (siehe Abschnitt
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Einschränkungen klinischer
Daten»)
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten,
insbesondere diejenigen zur Verhinderung der Zunahme von
Antibiotikaresistenzen. Es wird
empfohlen, dass die Diagnose und der Therapiebeginn mit Zerbaxa im
Spital unter Supervision eines
Spezialisten erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Zerbaxa ist zur intravenösen Infusion bestimmt.
Das für Zerbaxa empfohlene Dosierungsschema ist in der nachfolgenden
Tabelle je nach Art der
Infektion angegeben (Tabelle 1).
Tabelle 1: Dosis von Zerbaxa (Ceftolozan/Tazobactam) je nach Art der
Infektion bei Patienten mit
einer Kreatinin-Clearance (CrCL) >50 ml/min
Art der Infektion
Dosis
(Ceftolozan/Taz
obactam)
Häufigkeit
Infusionsdauer Behandlungsdauer
Komplizierte intraabdominelle
Infektion
1 g/0,5 g
Alle
1 Stunde
4-14 Tage
8 Stunden
Komplizierte Harnwegsinfektion,
einschliesslich Pyelonephritis
1 g/0,5 g
Alle
8 Stunden
1 Stunde
7 Tage
Die übliche Behandlungsdauer für diese Indikationen liegt bei 4 bis
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