Zenteverme 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mebendazol

Disponível em:

Perrigo Portugal, Lda.

Código ATC:

P02CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mebendazole

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Mebendazol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 18 unidade(s)

Classe:

1.4.1 - Anti-helmínticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mebendazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5812565 CNPEM: 50081900 CHNM: 10014272 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-03-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ceverme 100 mg comprimidos
Mebendazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ceverme e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ceverme
3.
Como tomar Ceverme
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Ceverme
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ceverme e para que é utilizado
O medicamento Ceverme está indicado no tratamento das infestações
por parasitas intestinais,
nomeadamente:
•
Necator americanus (ancilostomíase)
•
Ancylostoma duodenale (ancilostomíase)
•
Ascaris lumbricoides (ascaridíase)
•
Enterobius vermiculares (enterobíase ou oxiuríase)
•
Trichuris trichiura (tricocefalíase)
•
Angiostrogylus cantonensis (angioestrongilose)
•
Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase)
•
Trichinella spiralis (triquinose)
•
Taenia spp. (teníase)
Este medicamento pertence ao grupo 1.4.1 Anti-helmínticos, da
classificação farmacoterapêutica.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ceverme
Não tome Ceverme
•
se tem alergia ao mebendazol ou a outros derivados benzimidazois ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
•
se está grávida ou suspeita poder estar.
•
se está a amamentar.
APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes

Características técnicas

APROVADO EM
23-04-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ceverme 100 mg comprimido
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100,00 mg de mebendazol como substância
ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 33 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O medicamento Ceverme está indicado no tratamento de endoparasitoses
intestinais causadas por:
•
Necator americanus (ancilostomíase)
•
Ancylostoma duodenale (ancilostomíase)
•
Ascaris lumbricoides (ascaridíase)
•
Enterobius vermiculares (enterobíase ou oxiuríase)
•
Trichuris trichiura (tricocefalíase)
•
Angiostrogylus cantonensis (angioestrongilose)
•
Strongyloides stercoralis (estrongiloidías)
•
Trichinella spiralis (triquinose)
•
Taenia spp. (teníase)
4.2
Posologia e modo de administração
Após ter cumprido a sua função antiparasitária trans-intestinal, o
mebenzadol não é praticamente
absorvido e é eliminado completamente pelas fezes, o que permite o
estabelecimento de uma
posologia unificada, independentemente de parâmetros biométricos
especiais, isto é, quilo de
peso, idade ou superfície corporal.
Pelas razões expostas, tem-se como posologia:
Tratamento de enterobíase
Um comprimido numa dose única para crianças e para adultos. Dadas as
grandes possibilidades
de reinfestação recomenda-se repetir após 2 a 4 semanas
Tratamento da ascaridíase, ancilostomíase, tricocefalíase e
infestações mistas
APROVADO EM
23-04-2021
INFARMED
A
dose
habitual
de
mebendazol
nestes
casos, é
de um
comprimido
de
manhã e à noite,
administrado durante 3 dias consecutivos, tanto para crianças como
para adultos.
Caso se observem recidivas, o tratamento deverá ser repetido após 3
- 4 semanas.
Tratamento da teníase e estrongiloidíase
Adultos
Embora se tenham obtido resultados favoráveis com a posologia
anterior, sugere-se uma dose de
2 comprimidos de manhã e à noite, durante 3 dias de