Zentel 400 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Albendazol

Disponível em:

Perrigo Portugal, Lda.

Código ATC:

P02CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Albendazole

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Albendazol 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

1.4.1 - Anti-helmínticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

albendazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8644815 CNPEM: 50089579 CHNM: 10016790 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-10-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zentel 400 mg comprimidos
Albendazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zentel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zentel
3. Como tomar Zentel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zentel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zentel e para que é utilizado
Zentel tem como princípio ativo o albendazol na dose de 400 mg por
comprimido. Este
fármaco tem uma ação anti-helmíntica, devido à inibição da
polimerização da tubulina
que consequentemente reduz o seu aporte energético para níveis
insuficientes à sua
sobrevivência.
O
Zentel
inicialmente
imobiliza
e
seguidamente
mata
os
helmintas
suscetíveis.
1 - O Zentel para tratamento com dose baixa e de curta duração está
indicado na
terapêutica
de
infestações
intestinais
simples
ou
mistas
causadas
pelos
seguintes
helmintas/protozoários:
Ascaris lumbricoides (Lombrigas)
Trichuris trichiura (Tricocéfalos)
Enterobius vermicularis (Oxiúros)
Ancylostoma duodenale e Necator americanus (Ancilóstomo)
Hymenolepsis nana e Taenia spp (Ténias)
Strongyloides stercolaris (Verme do Túnel)
Opistorchis viverrini e Clonorchis sinensis
Giardia lamblia Giardia em crianças
Zentel para tratamento com dose baixa e de curta duração está
também indicado no
tratamento da larva migrans cutânea.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
2 -

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zentel 400 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 400 mg de albendazol como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém:
Lactose anidra - 107 mg;
Sódio
-
5,5
mg
(sob
a
forma
de
croscarmelose
sódica;
sacarina
sódica
(E954);
laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos sarapintados de laranja pálido, arredondados, oblongos e
biconvexos com
uma linha de quebra numa das faces e cunhados com “ALB 400” na
face oposta, e com
odor frutado característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
1 - Zentel em baixa dosagem e em tratamento de curta duração está
indicado no
tratamento
de
infestações
intestinais
simples
ou
mistas
causadas
pelos
seguintes
helmintas/protozoários:
Ascaris lumbricoides (Ascarídiasee)
Trichuris trichiura (Tricuríase)
Enterobius vermicularis (Oxiúriase)
Ancylostoma duodenale e Necator americanus (Ancilostomíase)
Hymenolepis nana e Taenia spp (Teníase)
Strongyliodes steralaris (Estrongiloidíase)
Opistorchis viverrini e Clonorchis sinensis
Giardia lamblia (Giardíase em crianças)
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Zentel em baixa dosagem e em tratamento de curta duração está
também indicado no
tratamento da:
Larva migrans cutânea
2 - O Zentel em tratamento de elevada dosagem e longa duração está
indicado no
tratamento das seguintes infestações helmínticas sistémicas:
Hidatidose:
Zentel
demonstrou
maior
eficácia
no
tratamento
de
quistos
localizados
no
fígado,
pulmões e espaço peritoneal. A experiência com quistos ósseos, no
coração e no sistema
nervoso central é limitada.
Hidatidose quística (causada por Echinococcus granulosus)
Zentel poderá ser utilizado em doentes com hidatidose quística:
Quando a intervenção cirúrgica não é exequível
Antes da intervenção cirúrgica
No período pós-op