País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium; Ezetimib
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
C10BA06
Rosuvastatin Calcium, Ezetimibe
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 41,6 Milligramm; Ezetimib (30225) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-07-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZENON 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin/Ezetimib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zenon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zenon beachten? 3. Wie ist Zenon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zenon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZENON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zenon enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Tablette. Einer der Wirkstoffe ist Rosuvastatin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind, der andere Wirkstoff ist Ezetimib. Zenon ist ein Arzneimittel, das angewendet wird, um das Gesamtcholesterin, Werte von „schlechtem Cholesterin“ (LDL-Cholesterin) und Fetten, den sogenannten Triglyceriden, im Blut zu senken. Außerdem erhöht Zenon die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Zenon senkt Ihr Cholesterin auf zwei Arten. Es vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus Ihrem Verdauungstrakt und vermindert zudem die körpereigene Produktion von Cholesterin. Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. Es wird bei Patienten angewendet, deren Cholesterinspiegel nicht durch eine cholesterinsenkende Leia o documento completo
023598-94300 APRIL 2023 345128 1 ZENON ® FILMTABLETTEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zenon 10 mg/10 mg Filmtabletten Zenon 20 mg/10 mg Filmtabletten Zenon 40 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zenon 10 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuva- statin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Jede Filmtablette enthält 210,9 mg Lactose-Monohydrat. Zenon 20 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuva- statin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Jede Filmtablette enthält 268,9 mg Lactose-Monohydrat. Zenon 40 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuva- statin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Jede Filmtablette enthält 384,8 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Zenon 10 mg/10 mg Filmtabletten Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Film- tabletten mit einem Durchmesser von etwa 9,1 mm. Zenon 20 mg/10 mg Filmtabletten Gelbe bis hellgelbe, runde, bikonvexe Film- tabletten mit einem Durchmesser von etwa 9,9 mm. Zenon 40 mg/10 mg Filmtabletten Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 11,1 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre Hypercholesterinämie/homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) Zenon ist zusätzlich zu einer Diät, zur Be- handlung der primären (heterozygoten fami- liären und nicht familiären) Hypercholesterin- ämie oder homozygoten familiären Hyper- cholesterinämie bei erwachsenen Patienten indiziert, • die mit einem Statin nicht adäquat ein- gestellt sind, • die mit den Einzelwirkstoffen Rosuva- statin und Ezetimib, in der gleichen Do- sierung wie in der Fixkombination, ad- äquat eingestellt sind. Prävention kardiovaskulärer Ereignisse Zenon ist al Leia o documento completo