ZENDIAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-06-27

Folheto informativo - Bula

ZENDIAX
®
(CELECOXIBE)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CÁPSULA DURA
200MG
Zendiax
®
– cápsula dura – Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ZENDIAX
®
CELECOXIBE
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura.
Embalagens contendo 4, 10, 15 ou 30 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
celecoxibe.............................................................................................................................................200mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
cápsula dura
(lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, laurilsulfato
de sódio e estearato de magnésio).
Zendiax
®
– cápsula dura – Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zendiax
®
(celecoxibe) está indicado para o tratamento sintomático da
osteoartrite (lesão crônica das
articulações ou “juntas”) e artrite reumatoide (inflamação
crônica das "juntas") causada por reações
autoimunes (quando o sistema de defesa do corpo agride por engano a si
próprio); alívio dos sintomas da
espondilite anquilosante (doença inflamatória crônica que atinge as
articulações da coluna, quadris e
ombros); alívio da dor aguda, no pós-operatório de cirurgia
ortopédica ou odontológica e em doenças
musculoesqueléticas (como entorse do tornozelo e dor no joelho e na
coxa); alívio da dismenorreia
primária (cólica menstrual) e alívio da lombalgia (dor nas costas).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zendiax
®
é um agente analgésico (promove redução da dor) e
anti-inflamatório (combate a inflamação
que é a reação do sistema de defesa do nosso corpo a uma agressão,
que se manifesta como dor, calor,
vermelhidão no local) não esteroidal (não derivado de hormônios)
da classe dos inibidores específicos

Características técnicas

ZENDIAX
®
(CELECOXIBE)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CÁPSULA DURA
200MG
Zendiax
®
– cápsula dura – Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ZENDIAX
®
CELECOXIBE
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura.
Embalagens contendo 4, 10, 15 ou 30 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
celecoxibe.............................................................................................................................................200mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
cápsula dura
(lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, laurilsulfato
de sódio e estearato de magnésio).
Zendiax
®
– cápsula dura – Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Zendiax
®
(celecoxibe) está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da
osteoartrite (OA) e da
artrite reumatoide (AR); alívio dos sinais e sintomas da espondilite
anquilosante (EA); alívio da dor aguda
(principalmente no pós-operatório de cirurgia ortopédica ou dental
e em afecções musculoesqueléticas),
alívio dos sintomas da dismenorreia primária e da lombalgia (vide
item 3. CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
-
Informações
Técnicas
-
Estudos
Clínicos
e
item
5.
ADVERTÊNCIAS
E
PRECAUÇÕES).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
OSTEOARTRITE (OA)
O celecoxibe demonstrou uma redução significativa na dor articular
em comparação com o placebo. O
celecoxibe foi avaliado para o tratamento dos sinais e sintomas da
osteoartrite do joelho e quadril em
aproximadamente 4.200 pacientes de estudos clínicos controlados por
placebo e por agente ativo com até
12 semanas de duração. Em pacientes com osteoartrite, o tratamento
com celecoxibe 100mg duas vezes
ao dia ou 200mg em dose única diária re