Zemalex 40 mg/g Solução para pulverização cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Picetoprofeno

Disponível em:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M02AA28

DCI (Denominação Comum Internacional):

Picetoprofeno

Dosagem:

40 mg/g

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização cutânea

Composição:

Picetoprofeno 40 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

piketoprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8777201 CNPEM: 50174819 CHNM: 10129140 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1991-03-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zemalex 18 mg/g creme
Zemalex 40 mg/g solução para pulverização cutânea
Picetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar o médico.
O que contém este folheto:
1.O que é ZEMALEX e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar ZEMALEX
3.Como utilizar ZEMALEX
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar ZEMALEX
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O QUE É ZEMALEX E PARA QUE É UTILIZADO
Zemalex, cuja substância ativa é o picetoprofeno, apresenta uma
atividade anti-
inflamatória e analgésica importante no tratamento de afeções do
foro reumatológico
e traumatológico.
Zemalex está indicado em afeções inflamatórias e dolorosas do
aparelho locomotor.
Traumatologia: dores pós-traumática, inflamação moderada de origem
músculo-
esquelética nomeadamente pós-traumática, contusões, luxações.
Reumatologia:
dores
articulares
ligeiras
a
moderadas,
dores
musculares
e
reumatismais ligeiras a moderadas (tais como osteoartrose e
osteoartrite), miosites,
epicondilites,
inflamação
moderada
de
origem
músculo-esquelética,
sinovites,
tendinites, artrites (não infeciosas) e bursites (de origem
traumática ou após esforço
físico ligeiras e localizadas).
Este medicamento destina-se a adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a
14 anos.
Se não

Características técnicas

APROVADO EM
19-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zemalex 18 mg/g creme
Zemalex 40 mg/g solução para pulverização cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zemalex creme: 2 g de cloridrato de picetoprofeno, equivalentes a 1,8
g de
picetoprofeno, por 100 g.
Excipientes com efeito conhecido:
Benzoato de benzilo – 3 g/100 g
Álcool cetílico – 14 g/100 g
Zemalex solução para pulverização cutânea: 40 mg de picetoprofeno
por 1 g.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Solução para pulverização cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O
Zemalex
está
indicado
em
afeções
inflamatórias
e
dolorosas
do
aparelho
locomotor.
Traumatologia: contusões, luxações, dores pós-traumáticas,
inflamação moderada
de origem músculo-esquelética nomeadamente pós-traumática.
Reumatologia:
dores
articulares
ligeiras
a
moderadas,
dores
musculares
e
reumatismais ligeiras a moderadas (tais como osteoartrose e
osteoartrite), miosites,
inflamação
moderada
de
origem
músculo-esquelética,
sinovites,
artrites
(não
infeciosas), tendinites e bursites (de origem traumática ou após
esforço físico ligeiras
e localizadas).
Este medicamento é indicado em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior
a 14 anos.
APROVADO EM
19-10-2017
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
O Zemalex é de uso exclusivamente tópico externo e pode aplicar-se
as vezes que o
médico considere necessário.
Zemalex creme: Aplicar com uma massagem suave ou com um penso
oclusivo.
Como norma geral, aplicar na zona afetada 1,5 a 2 g de creme
aproximadamente, 3
vezes ao dia.
Zemalex solução para pulverização cutânea: Como norma geral
aplicar na zona
afetada 1 - 2 propulsões durante uns segundos, 3 vezes ao dia.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder mais do que 14 dias.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionad