País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Woda lecznicza chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa z odwiertu Szyb Solecki (2,1%)
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ Exim Sp. z o.o.
-
588 mg/g
Szampon leczniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 130 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990496112
Bezterminowe
Strona 1 z 4 [BOOKLET POŁĄCZONY Z ETYKIETĄ- ETYKIETA DWUDZIELNA] MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {BUTELKA PE} 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA ZDRÓJ _Szampon leczniczy _ 2,1% woda chlorkowo-sodowa, (solanka) siarczkowa, jodkowa z odwiertu Szyb Solecki _ _ _[Powyższe informacje znajdują się na 1-szej części etykiety] _ 2. SPOSÓB PODAWANIA SPOSÓB PODAWANIA należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Miejscowo, na skórę głowy. Stosować codziennie lub co drugi dzień w zależności od nasilenia zmian chorobowych przez okres około 3 tygodni w rozcieńczeniu 1:4 (1 część szamponu i 4 części wody). WSKAZANIA DO STOSOWANIA: - łojotokowe zapalenie skóry głowy, - łuszczyca skóry głowy, - nasilony łojotok skóry głowy, włosy przetłuszczające się. 3. TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: 4. NUMER SERII Nr serii: 5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK Zawartość opakowania: 130 ml _[Informacje znajduje się na 1-szej części etykiety] _ 6. INNE Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC. Pozwolenie nr 4961 [Informacja podana systemem Braille’a] _[Informacja znajduje się na 1-szej części etykiety] _ ZDRÓJ Strona 2 z 4 [BOOKLET POŁĄCZONY Z ETYKIETĄ- ULOTKA] _ _ Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ZDRÓJ SZAMPON LECZNICZY NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceuci Leia o documento completo
Strona 1 z 4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZDRÓJ szampon leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100g szamponu zawiera 58,8g 2,1% wody chlorkowo-sodowej (solanka), siarczkowej, jodkowej z odwiertu Szyb Solecki . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Szampon leczniczy 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA łojotokowe zapalenie skóry głowy, łuszczyca skóry głowy, nasilony łojotok owłosionej skóry głowy i do mycia włosów przetłuszczające się. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Stosować codziennie lub co drugi dzień w zależności od nasilenia zmian chorobowych przez okres około 3 tygodni w rozcieńczeniu 1:4 ( jedna część szamponu i 4 części wody). Po użyciu preparatu szczelnie zamknąć butelkę. _ _ SPOSÓB PODAWANIA Produkt stosuje się miejscowo na skórę głowy. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Przed rozpoczęciem stosowania pacjentom zaleca się konsultację z lekarzem. Nie stosować na uszkodzoną skórę oraz uczulonych na którykolwiek ze składników. Unikać kontaktu ze spojówkami oczu. Strona 2 z 4 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. 4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Nie wykonano badań klinicznych produktu w tym okresie. _ _ _Ciąża _ Brak danych dotyczących stosowania Zdroju u kobiet w ciąży. Szampon może być zastosowany w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu. _Karmienie piersią_ Brak danych na temat przechodzenia leku do mleka matki. _Płodność _ Brak danych na temat wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn._ _ _ _ 4.7. WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANI Leia o documento completo