País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetirizina
IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
R06AE07
Cetirizine
10 mg
Comprimido revestido por película
Cetirizina, dicloridrato 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
cetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5432679 CNPEM: 50030248 CHNM: 10006756 Não Comercializado
Autorizado
2011-12-29
APROVADO EM 19-05-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zarec 10 mg comprimidos revestidos por película Dicloridrato de cetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto 1. O que é Zarec e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zarec 3. Como tomar Zarec 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zarec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zarec e para que é utilizado A substância ativa de Zarec 10 mg comprimidos revestidos por película é o dicloridrato de cetirizina que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-histamínicos. Este medicamento é utilizado para tratar pessoas que sofram de febre dos fenos (rinite alérgica sazonal), alergias durante todo o ano, como alergias ao pó ou a animais de estimação (rinite alérgica perene) e inchaço, vermelhidão e comichão da pele (urticária). Este medicamento também alivia os sintomas desagradáveis e o desconforto associado às situações acima referidas, tais como espirros, nariz irritado com corrimento e nariz congestionado, olhos lacrimejantes, com vermelhidão e comichão e erupções cutâneas. Se não se sentir melhor ou piorar após 2 dias, tem de consultar um médico. APROVADO EM 19-05-2016 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Zarec Não tome Zarec: se tem alergia (hipersensibilidade) à cetirizina, à hidroxizina, a qualquer derivado da piperazina ou a qualquer outr Leia o documento completo
APROVADO EM 19-01-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zarec 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada: 65,00 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película em forma de cápsula, brancos a esbranquiçados com uma ranhura numa face e com a impressão "10" na outra. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos e pediátricos com 6 anos ou mais: A cetirizina está indicada no alívio de sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária crónica idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração: via oral Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de líquido. Posologia: Crianças com idades compreendidas entre 6 e 12 anos: 5 mg, duas vezes por dia (meio comprimido, duas vezes por dia). Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: 10 mg, uma vez por dia (1 comprimido). APROVADO EM 19-01-2015 INFARMED Idosos: os dados disponíveis não sugerem a necessidade de uma redução da dose nos idosos, desde que a função renal esteja normal. Doentes com compromisso renal moderado a grave: não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com compromisso renal. Como a cetirizina é excretada maioritariamente por via renal (ver secção 5.2), nos casos em que não possam ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Consulte a tabela abaixo e ajuste a dose como indicado. Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar a depuração da creatinina do doente (CLcr) em ml/min. A CLcr (m Leia o documento completo