Zarator 5 mg Comprimido para mastigar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para mastigar

Composição:

Atorvastatina cálcica 5.425 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 30 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5319504 CNPEM: 50057588 CHNM: 10101542 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-08-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zarator 5 mg comprimidos para mastigar
Zarator 10 mg comprimidos para mastigar
Zarator 20 mg comprimidos para mastigar
Zarator 40 mg comprimidos para mastigar
atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zarator e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zarator
3. Como tomar Zarator
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zarator
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zarator e para que é utilizado
Zarator pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se
destinam
a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Zarator é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como
colesterol e
triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do
estilo de vida por
si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença
cardíaca, Zarator
também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus
níveis de
colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma
dieta pobre
em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zarator
Não tome Zarator
- se tem alergia à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- se sofre ou sofreu no passado de doença no fígado
- se já teve os valores das análises da função do fígado
alterados por mot

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zarator 5 mg comprimidos para mastigar
Zarator 10 mg comprimidos para mastigar
Zarator 20 mg comprimidos para mastigar
Zarator 40 mg comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para mastigar contém 5 mg de atorvastatina (na forma
de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido para mastigar contém 10 mg de atorvastatina (na forma
de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido para mastigar contém 20 mg de atorvastatina (na forma
de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido para mastigar contém 40 mg de atorvastatina (na forma
de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido para mastigar de Zarator 5 mg contém 0,625 mg de
aspartamo.
Cada comprimido para mastigar de Zarator 10 mg contém 1,25 mg de
aspartamo.
Cada comprimido para mastigar de Zarator 20 mg contém 2,5 mg de
aspartamo.
Cada comprimido para mastigar de Zarator 40 mg contém 5 mg de
aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Comprimidos redondos, para mastigar, brancos a esbranquiçados com
pintas rosas a
roxas, com a gravação “5” numa face, “LCT” na outra face e
5,6 mm de diâmetro.
Comprimidos redondos, para mastigar, brancos a esbranquiçados com
pintas rosas a
roxas, com a gravação “10” numa face, “LCT” na outra face e
7,1 mm de diâmetro.
Comprimidos redondos, para mastigar, brancos a esbranquiçados com
pintas rosas a
roxas, com a gravação “20” numa face, “LCT” na outra face e
8,7 mm de diâmetro.
Comprimidos redondos, para mastigar, brancos a esbranquiçados com
pintas rosas a
roxas, com a gravação “40” numa face, “LCT” na outra face e
10,3 mm de diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
Hipercolesterolemia
Zarator está indicado como adjuvante da dieta para a reduç