ZANFEXA 50 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

venlafaksin

Disponível em:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

venlafaksin

Dosagem:

50 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 50 mg venlafaksin (u obliku venlafaksinhidrohlorida)

Unidades em pacote:

30 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2017-06-23

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 ZANFEXA
37,5 mg tablete
50 mg tablete
75 mg tablete
venlafaksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Zanfexa i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Zanfexa
3.
Kako uzimati Zanfexa
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Zanfexa
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ZANFEXA I ZA ŠTA SE KORISTI
Zanfexa sadrži aktivnu supstancu venlafaksin. Pripada grupi lijekova
antidepresiva koji su inhibitori
ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina.
Zanfexa se koristi radi ublažavanja simptoma depresije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZANFEXA
Nemojte uzimati lijek Zanfexa ako:

imate alergijsku reakciju na venlafaksin ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“),

uzimate ili ste skoro uzimali (u posljednje dvije sedmice) bilo koji
antidepresivni lijek poznat kao
inhibitor monoaminooksidaze (MAOI),

takođe, morate čekati najmanje sedam dana nakon što se prestali da
uzimate lijek Zanfexa da biste
mogli
početi
da
uzimate
inhibitore
monoaminooksidaze
(pogledajti
odjeljak
„Uzimanje
drugih
lijekova“).
Zanfexa se ne proporučuje kod djece i adolescenata mlađih od 18
godina.
Budite oprezni sa lijekom Zanfexa ako:

uzimate druge lijekove koji, uzeti zajedno sa lijekom Zanfexa, mogu
povećati rizik od razvijanja
serotoninskog sindroma (pogledati odjeljak „Uzimanje drugih
lijekova“),

imate probleme sa očima, kao što su određene vrste glaukoma
(povećan očni pritisak),

imate visok krvni pritisak,

imat

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 ZANFEXA
37,5 mg tableta.
50 mg tableta.
75 mg tableta.
venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zanfexa
37,5 mg tablete.
Jedna tableta sadrži 37,5 mg venlafaksina (42,43 mg u obliku
venlafaksin-hidrohlorida).
Zanfexa
50 mg tablete.
Jedna tableta sadrži 50 mg venlafaksina (56,57 u obliku mg
venlafaksin-hidrohlorida).
Zanfexa
75 mg tablete.
Jedna tableta sadrži 75 mg venlafaksina (84,86 mg u obliku
venlafaksin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, drapkasto-roze boje, sa prelomnom crtom
na jednoj strani i vidljivim
tačkama od pigmenta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

Liječenje epizoda depresije major.

U prevenciji rekurentnih epizoda depresije major.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Uobičajena preporučena početna doza je 75 mg na dan, podijeljeno u
dvije ili tri doze. Pacijenti koji ne
odgovaraju na početnu dozu 75 mg dnevno mogu imati koristi od
povećanja doza do maksimalne
doze od 375 mg dnevno. Povećanje doze se može uvesti tokom dvije
sedmice ili više. Ako je klinički
opravdano zbog ozbiljnosti simptoma, doza se može povećati i u
kraćim intervalima, ali ne manjim od
četiri dana. Treba primjenjivati najmanju efikasnu dozu. Uobičajeno
je da je doza za prevenciju
relapsa i prevenciju ponavljajuećg depresivnog poremećaja približno
ista dozi primijenjenoj tokom
liječenja početne epizode bolesti. Stanje pacijenta potrebno je
redovito pratiti i ocjenjivati da bi se
procijenila dobrobit dugotrajnog liječenja venlafaksinom.
Antidepresive treba koristiti najmanje šest mjeseci od remisije.
Liječenje Zanfexa tabletama smije se početi najranije 14 dana nakon
prekida terapije sa inhibitorima
monoaminookisdaze.
Venlafaksin tablete treba uzimati sa hranom.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata preporučuju se uobičajene doze, iako je
potreban