Zaldiar 37,5 mg - 325 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Paracetamol 325 mg; Tramadolhydrochloride 37,5 mg

Disponível em:

PI Pharma SA-NV

Código ATC:

N02AX52

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Tramadol, Combinations

Resumo do produto:

CTI Extended: 498000-02; 498000-04; 498000-10; 498000-01; 498000-05; 498000-09; 498000-11; 498000-06; 498000-03; 498000-07; 498000-08

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2016-05-09

Folheto informativo - Bula

“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd
geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land
dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van geneesmiddelen
voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen
voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).”
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Zaldiar 37,5 mg/325 mg, filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT IERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Ixprim 37.5mg/325mg, film-coated tablets
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Tramadol hydrochloride/Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

_Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig._

_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker_.

_Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan_
_schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u._

_Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die_
_niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker._
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Zaldiar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.