País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ketotifène base 0
ALFASIGMA S.P.A.
R06AX17 (R Système Respiratoire)
ketotifène base 0
0,02 g
Solution
pour 100 ml > ketotifène base 0,02 g sous forme de : ketotifène (fumarate de 0,0276 g
orale
1 flacon(s) en verre de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec mesurette(s) graduée(s) polypropylène
Liste II
liste II
antihistaminique a usage systémique -
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AX17Ce traitement est préconisé dans le traitement des symptômes de la rhinoconjonctivite allergique chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans (pesant plus de 12 kg).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1981-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/03/2021 Dénomination du médicament ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable Fumarate de kétotifène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable ? 3. Comment prendre ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AX17 Ce traitement est préconisé dans le traitement des symptômes de la rhinoconjonctivite allergique chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans (pesant plus de 12 kg). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable ? Ne prenez jamais ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable : · si vous êtes allergique au fumarate de kétotifène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · si vous êtes épileptique ou si vous avez des antécédents de convulsions ; · si vous pre Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de kétotifène....................................................................................................... 0,0276 g Quantité correspondant à kétotifène.................................................................................... 0,0200 g Pour 100 ml. Excipients à effet notoire : chaque ml de solution buvable contient de l’alcool benzylique (0,013 mg), du parahydroxybenzoate de méthyle (0,333 mg), du parahydroxybenzoate de propyle (0,167 mg), du saccharose (300 mg), du sorbitol (500 mg), de l’alcool (2%) (20 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 4 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et l’enfant de plus de 4 ans (plus de 12 kg) 1 mesurette de solution (5 ml = 1 mg de kétotifène) matin et soir. En raison des risques de somnolence en début de traitement, une période d’adaptation de quelques jours à ½ dose est nécessaire, administrée uniquement le soir. Populations spécifiques Patients âgés (65 ans et plus) Il n'y a a priori pas lieu d'ajuster la posologie chez les sujets âgés. Insuffisance rénale Aucune étude n’a été réalisée chez des insuffisants rénaux. Compte tenu de son élimination majoritaire par voie urinaire (60 à 70%), il est préférable d'éviter l'utilisation du kétotifène en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique Aucune étude n’a été réalisée chez des insuffisants hépatiques. Compte tenu du métabolisme hépatique du kétotifène, il est préférable d'éviter l'utilisation de kétotifène en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2). 4.3. Leia o documento completo