YOSQIERO 5 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

dezloratadin

Disponível em:

Sandoz Hungária Kft.

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

desloratadine

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22413 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-22413 / 02 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22413 / 03 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-22413 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2013-02-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
YOSQIERO 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Yosqiero 5 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Yosqiero) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Yosqiero szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Yosqierot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Yosqierot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YOSQIERO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YOSQIERO
A Yosqiero dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT A YOSQIERO
A Yosqiero egy olyan allergiaellenes gyógyszer, amely nem okoz
álmosságot. Segít csökkenteni az
allergiás reakciót és annak tüneteit.
MIKOR KELL A YOSQIEROT ALKALMAZNI
A Yosqiero enyhíti az allergiás náthával (az orrüregek
gyulladása allergia, pl. szénanátha vagy poratka
allergia miatt) kapcsolatos tüneteket felnőtteknél és 12 éves
vagy ennél idősebb serdülőknél. Ezek
közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, orrfolyás vagy
orrviszketés, a szájpad és a szemek viszketése,
a kötőhártya vérb

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
YOSQIERO 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán
„5” jelzéssel ellátott filmtabletta.
Átmérő: 6,50±0,10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Yosqiero 5 mg filmtabletta felnőttek és 12 éves vagy ennél
idősebb serdülők számára javallott a
következő állapotokkal kapcsolatos tünetek enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és serdülők (12 éves kor felett): a Yosqiero javasolt
dózisa 1 tabletta naponta.
Az intermittáló allergiás rhinitist (a tünetek hetente 4 napnál
vagy 4 hétnél rövidebb ideig vannak
jelen) a beteg anamnézisének értékelése alapján kell kezelni,
és a kezelés leállítható, ha a tünetek
megszűntek, és újraindítható, ha ismételten jelentkeznek.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4
napnál hosszabb ideig, vagy több mint 4 héten
át észlelhetők) az allergén expozíció időszakában a betegeknek
folyamatos kezelés javasolható.
_Gyermekek és serdülők_
A dezloratadin 12-17 év közötti serdülőknél történő
alkalmazására vonatkozóan korlátozott számú
klinikai vizsgálatokból származó tapasztalat áll rendelkezésre
(lásd 4.8 és 5.1 pont).
A Yosqiero tabletta hatékonyságát és biztonságosságát 12
évesnél fiatalabb gyermekeknél nem
igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás.
A dózis étellel vagy anélkül is bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy loratadinnal
szembeni túlérzékenység.
OGYEI/42878/2018
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Konvul