Yasmin 3 mg + 0.03 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Drospirenona + Etinilestradiol

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Drospirenone + Ethinyl Estradiol

Dosagem:

3 mg + 0.03 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 126 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

drospirenone and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3767985 CNPEM: 50026712 CHNM: 10038152 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-10-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Yasmin® 3 mg + 0,03 mg comprimidos revestidos por película
Drospirenona + Etinilestradiol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados corretamente.
- Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado após
uma interrupção de 4 ou mais semanas.
- Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos").
O que contém este folheto
1. O que é Yasmin e para que é utilizado
…………………………………………………….. 2
2. O que precisa de saber antes de utilizar Yasmin
…………………………………………... 2
Quando não deve utilizar Yasmin
…………………………………………………………….
2
Advertências e precauções
……………………………………………………………………
3
Coágulos sanguíneos
………………………………………………………………………….
4
Yasmin e cancro
………………………………………………………………………………
8
Hemorragia entre períodos
………………………………�

Características técnicas

APROVADO EM
17-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Yasmin 3 mg + 0,03 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e
0,030 mg de
etinilestradiol.
Excipiente com efeito conhecido: lactose 46 mg (como lactose
mono-hidratada 48,17 mg)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos amarelos claros, redondos com faces convexas, gravados
numa das faces
com as letras ”DO” num hexágono regular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Yasmin deverá ter em consideração os
fatores de risco atuais de
cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso
(TEV), e como o
risco de TEV com Yasmin se compara a outros contracetivos hormonais
combinados
(CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
Via oral.
Posologia
Como tomar Yasmin
Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias por volta da mesma
hora, se necessário
com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. Deve ser
tomado um comprimido,
diariamente, durante 21 dias consecutivos. Cada blister subsequente é
iniciado após um
intervalo de 7 dias sem comprimidos, durante o qual ocorre
habitualmente uma hemorragia
de privação. Esta geralmente começa 2 a 3 dias após o último
comprimido e poderá não
terminar antes do próximo blister ser iniciado.
Como iniciar Yasmin
APROVADO EM
17-04-2022
INFARMED
Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês
anterior)
A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo
menstrual da mulher (isto é, no
primeiro dia da hemorragia menstrual).
Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral
combinado (COC), anel
vaginal ou sistema transdérmico)
A mulher deverá começar a tomar Yasmin de preferência no dia após
o último