Yasmin 28 0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

drospirenon; etinylestradiol

Disponível em:

Bayer AB

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dosagem:

0,03 mg/3 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Drospirenon och etinylestradiol

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2000-09-22

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
YASMIN 28, 0,03 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
_De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt_
•
_Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första _
_året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar
användas igen efter ett _
_uppehåll på 4 veckor eller längre_
•
_Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp _
_(se avsnitt 2 ”Blodproppar”)._
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD YASMIN 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
..........................................................................2
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER YASMIN 28
...........................................................2
ANVÄND INTE YASMIN 28
...........................................................................................................2
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
......................................................................................................4
BLODPROPPAR
.....................................................................................................................5
YASMIN 28 OCH CANCER
..............................................................................................................9
PSYKISKA STÖRNINGAR
.............................................................

Características técnicas

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Yasmin 28, 0,03 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Ljusgula filmdragerade tabletter:
Varje aktiv filmdragerad tablett innehåller 3 mg drospirenon och
0,030 mg etinylestradiol.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 46 mg (48,17 mg som
laktosmonohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Vita filmdragerade tabletter:
Tabletterna innehåller ingen aktiv substans.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 22 mg (23,21 mg som
laktosmonohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletterna med aktiv substans är ljusgula, runda tabletter med
konvex yta. Ena sidan är
märkt med bokstäverna ”DO” inom en liksidig sexhörning.
Placebotabletterna är vita, runda tabletter med konvex yta. Ena sidan
är märkt med
bokstäverna ”DP” inom en liksidig sexhörning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Yasmin 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt
de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Yasmin 28
jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ADMINISTRERINGSSÄTT_
Oral användning
_DOSERING_
_Hur används Yasmin 28_
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, vid behov
tillsammans med lite vätska
och tas fortlöpande i den ordning som visas på
blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i
28 dagar. Varje nästkommande förpackning påbörjas dagen efter man
tog sista tabletten på
föregående karta. Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3
efter påbörjat intag av
placebo-tabletterna (sista raden) och har i vissa fall inte upphört
innan nästa förpackning
påbörjas.
_Hur man börjar ta Yasmin 28_
•
Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste
månaden
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans natur