XYZAL 0.5MG/ML ORAL SOLUTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Disponível em:

UCB PHARMA SA (0000003645) 60 ALLEE DE LA RECHERCHE, BRUSSELS, 1070

Código ATC:

R06AE09

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVOCETIRIZINE

Dosagem:

0.5MG/ML

Forma farmacêutica:

ORAL SOLUTION

Composição:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (8000001832) 0,5MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

LEVOCETIRIZINE

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0299/003/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 200ML (25M018701) 200 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE X 75ML (25M018702) 75 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
XYZAL 0,5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών
και άνω
Διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό �

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xyzal 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,5mg
διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
0,675 mg μεθυλεστέρας του
παραυδροξυβενζοϊκού οξέος /ml
0,075 mg προπυλεστέρας του
παραυδροξυβενζοϊκού οξέος /ml
0,4 g μαλτιτόλη υγρή/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το πόσιμο διάλυμα Xyzal 0,5 mg/ml
ενδείκνυται για συμπτωματική
θεραπεία της
αλλεργικής ρινίτιδας
(συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας
αλλεργικής ρινίτιδας)
και της κνίδωσης σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι 12 ετών και άνω:
Η ημερήσια συνιστώμενη δόση είναι 5 mg
(10 ml διαλύματος).
_Ηλικιωμένοι_
Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε
ηλικιωμένους ασθενείς με μέτρια έως
βαριά
νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε Νεφρική
δυσλειτουργία πιο κάτω).
_Νεφρική δυσλειτουργία _
Τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων
πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με
τ