XYLONOR 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 30; noradrénaline 0

Disponível em:

SEPTODONT

Código ATC:

N01BB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 30; noradrénaline 0

Dosagem:

30,00 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour 1 mL de solution injectable > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 30,00 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 32,01 mg > noradrénaline 0,04 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 0,08 mg

Via de administração:

dentaire

Unidades em pacote:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml, boite métallique

Tipo de prescrição:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Área terapêutica:

ANESTHESIQUES LOCAUX

Indicações terapêuticas:

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Resumo do produto:

500 109-1 ou 34009 500 109 1 8 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml, boite métallique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 631-9 ou 34009 557 631 9 2 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml, boite carton - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;

Status de autorização:

Abrogée le 29/05/2018

Data de autorização:

1997-07-04

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2015
Dénomination du médicament
XYLONOR 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
Chlorhydrate de lidocaïne-Tartrate de noradrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin, à votre pharmacien
ou à votre chirurgien-dentiste.
·
Ce médicament doit être prescrit et utilisé pour un patient
spécifique. Il ne doit pas être destiné à quelqu’un d’autre,
même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
chirurgien-dentiste.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XYLONOR 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XYLONOR
30 mg/mL
NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER XYLONOR 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XYLONOR 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XYLONOR 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX, Code ATC: N01BB52.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT, pour
l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-
stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XYLONOR

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLONOR 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
..............................................................................................................
32,01 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
......................................................... 30,00 mg
Tartrate de noradrénaline
..................................................................................................................
0,08 mg
Quantité correspondante en noradrénaline
.........................................................................................
0,04 mg
Pour 1 mL de solution injectable
Une cartouche de 1,8 mL contient 54 mg de chlorhydrate de lidocaïne
anhydre et 0,072 mg de noradrénaline.
La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux
est de 1,240 mg/cartouche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
séance.
Enfant
Une attention particulière doit être portée lorsque le traitement
est réalisé chez l’enfant de moins de 4 ans.
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La technique d’anesthésie doit être sélectionnée avec soin.
Les techniques douloureuses d’anesthésie doivent être évitée