País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Artesan Pharma GmbH & Co.KG (3049478)
1 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid
Nasenspray, Lösung
nasale Anwendung
zugelassen
2023-04-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XYLOMETAZOLIN ARTESAN 0,1 % NASENSPRAY, LÖSUNG Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung beachten? 3. Wie ist Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XYLOMETAZOLIN ARTESAN 0,1 % NASENSPRAY, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung wird in der Nase (Rhinologikum) angewendet und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOMETAZOLIN ARTESAN 0,1 % NASENSPRAY, LÖSUNG BEACHTEN? XYLOMETAZOLIN ARTESAN 0,1 % NASENSPRAY, LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid Ein Sprühstoß zu 0,09 ml Lösung (entspricht 0,09 g) enthält 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein Sprühstoß zu 0,09 ml Lösung (entspricht 0,09 g) enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeittherapie bei Kongestion der Nasenschleimhäute. Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bis zu 3 mal täglich 1 Sprühstoß der Lösung in jede Nasenöffnung. Die für Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung genannte Einzeldosis darf nicht mehr als dreimal pro Tag verabreicht werden. _Kinder _ Dieses Arzneimittel ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert. Für die Altersgruppe der Kinder zwischen 2 und 6 Jahren stehen entsprechende Nasensprays mit einem geringeren Gehalt des abschwellenden Wirkstoffes Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung. Art der Anwendung Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung ist für die nasale Anwendung bestimmt. Die Schutzkappe von dem Sprühkopf abziehen. Vor der ersten Anwendung mehrmals (5x) pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig. Wird das Produkt einige Tage (5) nicht angewendet ist vor der Anwendung 2x zu pumpen. Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen. Nach Gebrauch den Sprühkopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte er Leia o documento completo