XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 10

Disponível em:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Código ATC:

N01BB02 ; N Système Nerveux Central

DCI (Denominação Comum Internacional):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 10

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour 1 ml > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 10,66 mg

Via de administração:

infiltration;intra-articulaire;périarticulaire;péridurale;périneurale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

ANESTHESIQUES LOCAUX ;

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - ANESTHESIQUES LOCAUXCode ATC : N01BB02Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an : pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe pour traiter certains types de douleurs chroniques.

Resumo do produto:

LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/mL - XYLOCAINE 10mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1995-12-06

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
Dénomination du médicament
XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XYLOCAINE 10 mg/ml SANS
CONSERVATEUR, solution injectable?
3. Comment utiliser XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution
injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution
injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLOCAINE 10 mg/ml sans conservateur, solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANESTHESIQUES LOCAUX
Code ATC : N01BB02
Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors
d’opérations chirurgicales et également
pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites
ci-dessous :
XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé
chez les adultes et les
enfants de plus de 1 an :
·
pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée
·
pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une
chirurgie ou en cas

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lidocaïne..................................................................................................
10,66 mg
quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
à........................................... 10,00 mg
Pour 1 ml.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Une ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Un flacon ou une ampoule de 20 ml contient 200 mg de chlorhydrate de
lidocaïne.
Excipient à effet notoire : sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule
de 5 ml.
Ce médicament contient 23,6 mg de sodium par ampoule de 10 ml.
Ce médicament contient 47,2 mg de sodium par flacon ou ampoule de 20
ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale
destinée à l’anesthésie régionale chez les
adultes et les enfants de plus de 1 an.
4.2. Posologie et mode d'administration
En dehors de l’anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne
devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d’anesthésie loco-régionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de
l’indication et de l’objectif à atteindre, de l’âge et
de l’état pathologique du patient. Le niveau d’anesthésie obtenu
est habituellement fonction de la dose totale
administrée. La dose à injecter dépend de la technique
d’anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.
Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux
posologies standards, avec une augmentation
du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système
nerv