XYLOCAINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LIDOCAÍNA

Disponível em:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANESTESICOS LOCAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LIDOCAINE

Área terapêutica:

ANESTESICOS LOCAIS

Resumo do produto:

50 MG/G POM DERM CT BG AL X 25 G - 1376401580029 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 50 MG/G POM DER CT BG AL X 25 G SBR LARANJA - 1376401580037 - Venda sob Prescrição Médica - BUCAL - Pomada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-07-03

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
XYLOCAÍNA
® POMADA 5% SABOR LARANJA
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA
50 MG/G
Bula do profissional de saúde – Xylocaína Laranja_BU_PS_003
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I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
XYLOCAÍNA
® POMADA 5% SABOR LARANJA
LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÕES
Pomada 50 mg/g em embalagem com uma bisnaga contendo 25 g.
VIA TÓPICA SOBRE MUCOSA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
(VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO
Cada g de pomada contém 50 mg de lidocaína (100 mg de cloridrato de
lidocaína é equivalente
a 81,30 mg de lidocaína).
Excipientes: óleo de laranja amarga, corante amarelo crepúsculo CI
15985, sacarina sódica,
butil-hidroxianisol, propilenoglicol e macrogol.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
XYLOCAÍNA
® POMADA 5% SABOR LARANJA
é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Xylocaína pomada reduz significativamente a dor resultante de
aplicação de agulha na mucosa
oral (YAACOB HB
_et al_
. Sing Dent J 1981;6(2):55).
Xylocaína pomada quando aplicada na dobra bucal inferior produz um
alto grau de anestesia da
mucosa para a inserção de agulhas (HOLST, A.
_et al_
. Swed Dent. J. 1985; 9:185).
Xylocaína pomada aplicada na dobra da mucosa bucal reduz
significativamente (p < 0,05) a
pontuação da escala de analógica visual de dor resultante da
inserção de agulhas versus placebo
(ROSIVACK, RG
_et al_
. Anesth Prog. 1990;37:290).
Bula do profissional de saúde – Xylocaína Laranja_BU_PS_003
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Xylocaína pomada 5% aplicada bilateralmente no sulco bucal das
regiões dos pré-molares
superiores, por dois minutos, reduz significativamente as pontuações
da escala analógica visual
de dor, quando comparada com placebo (VICKERS ER
_et al_
. Aust Dent J. 1992;37(4):267).
Xylocaína pomada 5% diminui a dor resultante da inserção de agulhas
na mucosa oral em
crianças entre 7 e 12 anos (HOWITT JW
_et al_
. N Y State Dent J. 1972;38:549).
Xylocaína pomada 5% reduz