Xylestesin Pesada

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE LIDOCAINA, GLICOSE ANIDRA

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANESTESICOS LOCAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, LIDOCAINA, DEXTROSE ANHYDROUS

Área terapêutica:

ANESTESICOS LOCAIS

Resumo do produto:

50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1029803850011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 10 EST 5 AMP VD TRANS X 2 ML - 1029803850021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1986-02-03

Folheto informativo - Bula

XYLESTESIN
®
PESADA
(CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADO + GLICOSE)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5,0% + 7,5%
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
XYLESTESIN
® PESADA
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA 5,0% + GLICOSE 7,5%
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
APRESENTAÇÃO:
Caixa 50 estojos estéreis contendo 1 ampola de 2 mL.
VIA INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de Solução Injetável contém:
cloridrato de lidocaína
............................................................ 50 mg*
* equivalente à 53,33 mg de cloridrato de lidocaína monoidratado
glicose
....................................................................................
75 mg
água para injetáveis q.s.p.
...................................................... 1 mL
** Pode conter hidróxido de sódio qsp. pH
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento é indicado na raquianestesia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução injetável de
XYLESTESIN
® 5% PESADA
contém o anestésico local cloridrato de lidocaína, anestésico
local do tipo
amida, associado à glicose 7,5%. A lidocaína estabiliza a membrana
neuronal por inibição dos fluxos iônicos necessários
para o início e condução dos impulsos efetuando deste modo à
ação anestésica local.
O início da ação é rápido. A duração da anestesia perineal
proporcionada por 1 mL (50 mg) de Xylestesin
®
5% Pesada
atinge em média 100 minutos, com um estado de analgesia
prolongando-se por um período de 40 minutos. A duração da
anestesia cirúrgica proporcionada por 1,5 a 2 mL (75 a 100 mg) do
produto é de aproximadamente duas horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A lidocaína está contraindicada em pacientes com conhecida
hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida ou
aos componentes da fórmula.
As seguintes condições impedem a aplicação da raquianestesia:
• Hemorragia grave, hipotensão gr

Características técnicas

XYLESTESIN
®
PESADA
(CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADO + GLICOSE)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5,0% + 7,5%
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
XYLESTESIN
® PESADA
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA 5,0% + GLICOSE 7,5%
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
APRESENTAÇÃO:
Caixa com 50 estojos estéreis contendo 1 ampola de 2 mL.
VIA INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de Solução Injetável contém:
cloridrato de
lidocaína............................................................
50 mg*
* equivalente à 53,33 mg de cloridrato de lidocaína monoidratado
glicose
....................................................................................
75 mg
água para injetáveis q.s.p.
...................................................... 1 mL
** Pode conter hidróxido de sódio qsp. pH
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
XYLESTESIN
® 5% PESADA
está indicado para raquianestesia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinquenta pacientes agendados para cirurgia transuretral da bexiga
foram alocados para receber raquianestesia com ou
sem glicose lidocaína a 2% (80 mg) ou lidocaína hiperbárica a 5%
(80 mg). O tempo de latência, dispersão cefálica da
analgesia, duração da analgesia, duração e intensidade do bloqueio
motor, a qualidade de analgesia e capacidade do
paciente de andar 5 m e urinar no pós-operatório foram avaliados. O
início e a propagação de analgesia foram rápidos e
comparáveis nos dois grupos. Decorridos 60 minutos, o nível
segmentar foi T9 e T10 para 2% e 5%, respectivamente,
permitindo a cirurgia transuretral para ser realizado por, pelo menos,
1 h. O tempo entre a injeção do anestésico até que os
pacientes fossem capazes de andar 5 m e urinar foi igual nos dois
grupos, e 89% de todos os pacientes eram capazes de
andar e urinar dentro de 4 h. Concluiu-se que a anestesia espinal com
80 mg e 2% ou 5% de lidocaína fornece analgesia
para cirur