Xonvea 10 mg / 10 mg

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Doksylaminhydrogensuksinat / Pyridoksinhydroklorid

Disponível em:

CampusPharma AB

Código ATC:

R06AA59

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doksylaminhydrogensuksinat / Pyridoksinhydroklorid

Dosagem:

10 mg / 10 mg

Forma farmacêutica:

Enterotablett

Unidades em pacote:

Blisterpakning 20 stk

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2023-01-15

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
XONVEA 10 MG/10 MG ENTEROTABLETTER
DOKSYLAMINSUKSINAT/PYRIDOKSINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Xonvea er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Xonvea
3.
Hvordan du bruker Xonvea
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Xonvea
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Xonvea er og hva det brukes motHva Xonvea er
Xonvea inneholder to legemidler ("virkestoffer") som heter:
doksylaminsuksinat og
pyridoksinhydroklorid.
•
Doksylaminsuksinat tilhører en gruppe legemidler som kalles
antihistaminer.
•
Pyridoksinhydroklorid er et annet navn på vitamin B6.
Hva Xonvea brukes mot
Xonvea brukes hos gravide kvinner 18 år og eldre, for at de ikke skal
være kvalme og kaste opp. Det
brukes når endringer i kostholdet eller annen ikke-medisinsk
behandling ikke har virket.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Xonvea
Bruk ikke Xonvea:
•
dersom du er allergisk overfor doksylaminsuksinat eller andre
antihistaminer (som
difenhydramin), pyridoksinhydroklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du tar andre legemidler mot depresjon, kalt
monoaminoksidasehemmere (MAO-
hemmere)
Ikke ta Xonvea hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Snakk med lege,
apotek eller sykepleier før du tar
Xonvea dersom du er usik

Características técnicas

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Xonvea 10 mg/10 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett inneholder 10 mg doksylaminsuksinat og 10 mg
pyridoksinhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver enterotablett inneholder 6,04 mikrogram av azo-fargestoffet
allurarød AC aluminiumslakk
(E129) og 0,02 mikrogram av benzosyre (E 210).
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett
Hvit, rund og filmdrasjert tablett med et rosa bilde av en gravid
kvinne på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Xonvea er indisert for behandling av svangerskapskvalme og -oppkast
(NVP) hos gravide kvinner
≥18 år som ikke responderer på konservativ behandling (dvs.
livsstil- og kostholdsendringer).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte startdosen er to tabletter (total dose: 20 mg
doksylaminsuksinat / 20 mg
pyridoksinhydroklorid) ved leggetid (dag 1). Hvis denne dosen gir
adekvat symptomkontroll neste
dag, kan pasienten fortsette å ta to tabletter ved leggetid. Hvis
imidlertid symptomene vedvarer til
ettermiddagen på dag 2, bør pasienten fortsette med den vanlige
dosen på to tabletter ved leggetid
(dag 2), og på dag 3 ta tre tabletter (en tablett om morgenen og to
tabletter ved leggetid). Hvis disse tre
tablettene ikke gir tilstrekkelig symptomkontroll på dag 3, kan
pasienten ta fire tabletter fra dag 4 (en
tablett om morgenen, en tablett midt på dagen og to tabletter ved
leggetid).
Den maksimale anbefalte daglige dosen er fire tabletter (en om
morgenen, en midt på dagen og to ved
leggetid).
Xonvea skal tas som en daglig forskrivning, og ikke etter behov.
Fortsatt behov for Xonvea skal
vurderes på nytt etter som graviditeten skrider frem.
For å forebygge at svangerskapskvalme og -oppkast plutselig kommer
tilbake, anbefales en gradvis
nedtrappingsdose av Xonvea ved seponeringstidspunktet.
Pediatrisk populasjon
Xonvea er ikke indisert for bruk hos barn under 18 år. Sikkerhet og
effekt av Xonvea har ennå ikke
blitt