Xonkor 450 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valeriana (raíz)

Disponível em:

Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N05CM09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valerian (root)

Dosagem:

450 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Valeriana, extracto 450 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Valerianae radix

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5337456 CNPEM: 50120085 CHNM: 10102021 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Xonkor 450 mg Comprimidos revestidos
Valeriana
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Xonkor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Xonkor
3. Como tomar Xonkor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Xonkor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Xonkor e para que é utilizado
Cada comprimido revestido contém 450 mg de extrato (sob a forma de
extrato seco)
de Valeriana officinalis L, radix (raíz de valeriana) (3-6:1).
Solvente de extração: etanol 70% v/v
Xonkor pertence ao grupo dos medicamentos sedativos e hipnóticos.
Xonkor é
utilizado no alívio temporário da tensão nervosa ligeira e da
dificuldade temporária
em adormecer.
2. O que precisa de saber antes de tomar Xonkor
Não tome Xonkor
- se tem alergia à valeriana ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem menos de 12 anos de idade.
- se está grávida ou a amamentar.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia
engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento.
Não
existem
dados
relativos
à utilização
de
Xonkor
durante
a
gravidez
e
o
aleitamento, pelo que não se recomenda a sua utilização durante a
gravidez e o
aleitamento.
Condução de veí

Características técnicas

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Xonkor 450 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 450 mg de extrato (sob a forma de
extrato seco)
de Valeriana officinalis L, radix (raíz de valeriana) (3-6:1).
Solvente de extração: etanol 70% v/v.
Excipientes com efeito conhecido:
Glucose - 102, 99 mg
Sacarose - 268,36 mg
Sódio- até 2,46 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimido branco, redondo, biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio
temporário
da
tensão
nervosa
ligeira
e
da
dificuldade
temporária
em
adormecer.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos de idade
Alívio da tensão nervosa ligeira: 1 comprimido até três vezes ao
dia.
Perturbações do sono: 1 comprimido meia hora ou uma hora antes de
deitar. Caso
seja necessário, pode tomar-se também um comprimido ao início da
noite.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros com um pouco de água ou
outro
líquido. Os comprimidos não devem ser mastigados.
Devido ao facto do início do seu efeito ser gradual, os comprimidos
de Xonkor 450
mg não são indicados para um tratamento agudo da tensão nervosa
ligeira e das
perturbações do sono. Os comprimidos de Xonkor 450 mg devem ser
tomados
continuamente durante 2-4 semanas, de forma a maximizar a sua
eficácia.
APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
O doente deverá consultar o médico caso se verifique um agravamento
dos sintomas
ou se estes não melhorarem após 2 semanas de utilização contínua
do medicamento.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Não se recomenda a sua utilização deste medicamento em crianças
com menos de
12 anos de idade, durante a gravidez ou o aleitamento (ver secção
4.6).
4.4 Advertê