Xofluza 80 mg Compresse rivestite con film

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

baloxavirum marboxilum

Disponível em:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Código ATC:

J05AX25

DCI (Denominação Comum Internacional):

baloxavirum marboxilum

Forma farmacêutica:

Compresse rivestite con film

Composição:

baloxavirum marboxilum 80 mg, lactosum monohydricum 311.6 mg, carmellosum natricum conexum, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras, talcum, Überzug: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum, pro compresso obducto corresp. natrium 2.3 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Behandlung von Influenza, Influenza-Postexpositionsprophylaxe

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2020-02-19

Folheto informativo - Bula

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PATIENTENINFORMATION
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Informazione destinata ai pazienti
Xofluza® Compresse rivestite con film
Che cos'è Xofluza e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Xofluza?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Xofluza?
Si può assumere/usare Xofluza durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Xofluza?
Quali effetti collaterali può avere Xofluza?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xofluza?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Xofluza? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete contribuire
segnalandone gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Xofluza?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xofluza® Compresse rivestite con film
Roche Pharma (Schweiz) AG
Che cos'è Xofluza e quando si usa?
Xofluza contiene il principio attivo «baloxavir marboxil». Si tratta
di un prodotto che inibisce un enzima
(proteina) virus-specifico, l'endonucleasi, coinvolto nella
moltiplicazione del vi

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Xofluza®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a segnalare
il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Xofluza®
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Roche Pharma (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Baloxavirum marboxilum.
Sostanze ausiliarie
Compresse
Lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum (ottenuto da
cotone modificato con tecnologia
genetica), povidonum K25, cellulosum microcristallinum, natrii
stearylis fumaras, talcum.
Rivestimento: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171).
Una compressa rivestita con film di Xofluza 20 mg contiene 77,9 mg di
lattosio monoidrato e 0,6 mg di
sodio. Una compressa rivestita con film di Xofluza 40 mg contiene
155,8 mg di lattosio monoidrato e 1,1 mg
di sodio.
Una compressa rivestita con film di Xofluza 80 mg contiene 311,6 mg di
lattosio monoidrato e 2,3 mg di
sodio.
Granulato per sospensione orale
Mannitolum, maltitolum (E 965), natrii chloridum, hypromellosum,
povidonum K25, silica colloidalis
anhydrica, sucralosum, ta