Xerdoxo 10 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Rivaroksabans

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Código ATC:

B01AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rivaroxaban

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

08-APR-25

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XERDOXO 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Xerdoxo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xerdoxo lietošanas
3.
Kā lietot Xerdoxo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xerdoxo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XERDOXO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xerdoxo satur aktīvo vielu rivaroksabānu un to lieto pieaugušajiem,
lai
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa
protezēšanas operācijas. Jūsu ārsts
ir izrakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir
paaugstināts asins recekļu veidošanās risks,
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Xerdoxo pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XERDOXO LIETOŠANAS
NELIETOJIET XERDOXO ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir izteikta asiņošana,
-
ja kādā no iekšējiem orgāniem Jums ir slimība vai stāvoklis,
kas paaugstina smagas asi�

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xerdoxo 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Brūngansarkanas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar iegravētu zīmi 10 vienā
tabletes pusē.
Izmēri: diametrs aptuveni 6,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem paredzēta plānota gūžas
vai ceļa protezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas _
_endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabāna, kas ir lietojams iekšķīgi
vienu reizi dienā. Sākuma deva jālieto
6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka
ortopēdiskās operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5
nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2
nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Xerdoxo un tad
jāturpina to lietot reizi dienā, sākot ar
nākamo dienu, kā iepriekš.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā pirmās trīs nedēļas,
pēc tam ilgstoši turpinot lietot 20 mg vienu reizi dienā
recidivējošas DVT un PE ārstēšanai un
profilaksei.
SASKAŅOTS ZVA 2