XEFO RAPID õhukese polümeerikattega tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

lornoksikaam

Disponível em:

First Pharma OÜ

Código ATC:

M01AC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

lornoksikaam

Dosagem:

8mg 20TK; 8mg 100TK; 8mg 6TK; 8mg 10TK; 8mg 50TK

Forma farmacêutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Xefo Rapid, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lornoksikaam
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xefo Rapid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xefo Rapidʼi võtmist
3.
Kuidas Xefo Rapid’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xefo Rapid’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Xefo Rapid ja milleks seda kasutatakse
Xefo Rapid on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne
põletikuvastane (MSPVA) ja
antireumaatiline ravim, mida kasutatakse nõrga kuni mõõduka
tugevusega ägeda valu
lühiajaliseks raviks.
2. Mida on vaja teada enne Xefo Rapid’i võtmist
Ärge võtke Xefo Rapid’it:
-
kui olete lornoksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te tarvitate mõnda teist MSPVA-d, nt atsetüülsalitsüülhape
(näiteks aspiriin), ibuprofeen ja
COX-2 inhibiitorid;
-
kui te olete ülitundlik teiste MSPVA-de, sh
atsetüülsalitsüülhappe (näiteks aspiriin) suhtes;
-
kui teil on trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv, mis tõstab
verejooksu või verevalumite
tekke riski);
-
kui teil on raske südamepuudulikkus;
-
kui teil on seedetrakti verejooks, veresoone rebend või verejooks
ajus või mõni muu verejooks;
-
kui teil on varasema ravi ajal MSPVA-dega esinenud seedetrakti
verejooks või –mulgustumine;
-
kui teil on aktiivne peptiline haavand või korduv peptiline haavand;
-
kui teil on raske maksakahjustus;
-
kui teil on raske neerukahjustus;

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xefo Rapid, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg lornoksikaami.
INN. Lornoxicamum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valge kuni kollakasvalge värvusega ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutatav annus peab põhinema patsiendi individuaalsel reageerimisel
ravile.
Äge valu
8…16 mg lornoksikaami manustatuna 8 mg-se annusena. Esimesel
ravipäeval võib algannus olla 16
mg, 12 tunni möödudes võib manustada täiendavalt veel 8 mg.
Pärast esimest ravipäeva on
maksimaalne soovitatav ööpäevane annus 16 mg.
Täiendav informatsioon patsientide eripopulatsioonide kohta
Lapsed ja noorukid
Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata
lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel kasutada.
Eakad
Normaalse maksa- ja neerufunktsiooniga eakatel patsientidel
(>65-aastased) ei ole vaja kasutatavat
annust vähendada. Siiski tuleb lornoksikaami kasutamisel antud
vanusegrupis olla ettevaatlik, sest
eakad patsiendid taluvad halvemini võimalikke gastrointestinaalseid
kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada Xefo Rapid-i
manustamise sagedust ühele
korrale ööpäevas.
Maksakahjustus
Maksakahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada Xefo Rapid-i
manustamise sagedust ühele
korrale ööpäevas.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks on vajalik (vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tabletid on mõeldud suukaudseks
manustamiseks ja neid
võetakse koos piisava koguse vedelikuga.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või