Xanax Xr 1 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Alprazolam 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2381184 CNPEM: 50017748 CHNM: 10006521 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-02-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Xanax XR 0,5 mg comprimidos de libertação modificada
Xanax XR 1 mg comprimidos de libertação modificada
Xanax XR 2 mg comprimidos de libertação modificada
Xanax XR 3 mg comprimidos de libertação modificada
Alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Xanax XR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Xanax XR
3. Como tomar Xanax XR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Xanax XR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Xanax XR e para que é utilizado
Xanax
XR
contém
a
substância
ativa
alprazolam.
Xanax
XR
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominado benzodiazepinas.
Xanax XR está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os
sintomas
que
ocorrem
nestes
doentes,
incluem
ansiedade,
tensão,
agitação,
insónia,
apreensão,
irritabilidade
e/ou
hiperatividade
vegetativa,
resultando
em
queixas
somáticas
variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica de
abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos transtornos
gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico. Xanax XR está indicado
par

Características técnicas

APROVADO EM
24-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Xanax XR 0,5 mg comprimidos de libertação modificada
Xanax XR 1 mg comprimidos de libertação modificada
Xanax XR 2 mg comprimidos de libertação modificada
Xanax XR 3 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Xanax XR 0,5 mg comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 0,5 mg de
alprazolam.
Xanax XR 1 mg comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 1 mg de alprazolam.
Xanax XR 2 mg comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 2 mg de alprazolam.
Xanax XR 3 mg comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 3 mg de alprazolam.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
- Este medicamento contém 221,7 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de libertação modificada de Xanax XR estão indicados
nas seguintes situações:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os
sintomas
que
ocorrem
nestes
doentes,
incluem
ansiedade,
tensão,
agitação,
insónia,
apreensão,
irritabilidade
e/ou
hiperatividade
vegetativa,
resultando
em
queixas
somáticas
variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
APROVADO EM
24-03-2021
INFARMED
3. Estados de ansiedade associada a outras situações, como por
exemplo, a fase crónica de
abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos transtornos
gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico. Xanax XR está indicado
para o tratamento de doença
de pânico, com ou sem evitamento fóbico. Xanax XR está igualmente
indicado para bloqueio ou
atenuação dos ataque