Xanax 0.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

0.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alprazolam 0.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9573345 CNPEM: 50001108 CHNM: 10009485 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-10-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Xanax 0,25 mg comprimidos
Xanax 0,50 mg comprimidos
Xanax 1 mg comprimidos
Alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Xanax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Xanax
3. Como tomar Xanax
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Xanax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Xanax e para que é utilizado
Xanax
contém
a
substância
ativa
alprazolam.
Xanax
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominado benzodiazepinas.
Xanax está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão,
irritabilidade
e/ou
hiperatividade
vegetativa,
resultando
em
queixas
somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase
crónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou
orgânicas, particularmente
certos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou
dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Xanax está indicado para o tratamento de doença de pânico, com ou
sem evitamento
fóbico. Xanax está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação
dos ataques de
pânico e fobias em do

Características técnicas

APROVADO EM
24-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Xanax 0,25 mg comprimidos
Xanax 0,5 mg comprimidos
Xanax 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Xanax 0,25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam.
Xanax 0,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam.
Xanax 1 mg comprimidos
Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
- Este medicamento contém 96 mg de lactose.
- Este medicamento contém 0,11 mg de benzoato de sódio (E 211) em
cada comprimido
de 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Xanax (alprazolam) está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando
em queixas somáticas
variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como por
exemplo, a fase crónica da
abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos transtornos
gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
APROVADO EM
24-03-2021
INFARMED
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Xanax está indicado para o tratamento de doença de pânico, com ou
sem evitamento fóbico.
Xanax está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação dos
ataques de pânico e fobias
em doentes com agorafobia e ataques de pânico.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o indivíduo
está sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado regularmente e a
necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especia