WHITFIELD CON AZUFRE

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Azufre precipitado; Ácido benzoico; Ácido salicílico

Disponível em:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Código ATC:

D01A

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azufre precipitado,Ácido benzoico,Ácido salicílico

Dosagem:

9 g/100 g; 6 g/100 g; 3 g/100 g

Forma farmacêutica:

Ungüento

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Resumo do produto:

Estuche por 1 tubo de AL con 25 g.

Status de autorização:

Cancelado

Data de autorização:

2018-08-08

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
WHITFIELD CON AZUFRE
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-069-D01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de agosto de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Azufre precipitado
Ácido benzoico
Ácido salicílico
9,0 g
6,0 g
3,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de epidermophytosis interdigitalis (pie de atleta), la
tiña del cuero cabelludo y
otras infecciones parasitarias cutáneas.
Tratamiento de diversos trastornos cutáneos, tales como: psoriasis,
dermatitis eccematosa y
acné vulgaris.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquiera de sus
componentes.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. El ácido salicílico puede
absorberse de manera sistémica,
existe riesgo de cierre del conducto arterioso.
Niños y adulto mayor: sensibilidad mayor a la toxicidad, no se debe
aplicar en grandes áreas
del cuerpo, durante largo tiempo y con vendajes oclusivos. Los
preparados con azufre no se
recomiendan en menores de 2 años.
Trastornos de la circulación periférica, diabetes: usar con cautela
en lesiones de las
extremidades.
No
administrar
en
áreas
extensas,
ni
durante
tiempo
prolongado
o
piel
inflamada
o
erosionada por riesgo de toxicidad sistémica al ácido salicílico.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En caso de presentar dermatitis, eritema o agravarse las lesiones
preexistentes, descontinúe
su uso y consulte al médico.
Puede haber ligera irritación y resequedad en el sitio de
aplicación. Evitar el contacto con los
ojos
EFECTOS INDESEABLES:
Irritación cutánea no p