País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Divasa Farmavic S.A.
QP52AC55
FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Tablet
FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Febantel, combinations
ES/V/0163/001
2013-11-27
BD/2018/REG NL 112912/zaak 654298 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Divasa Farmavic S.A. te Gurb-Vic, Barcelona d.d. 18 april 2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel WELLPLUS TABLETTEN MET SMAAKSTOF VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112912; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel WELLPLUS TABLETTEN MET SMAAKSTOF VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112912, van Divasa Farmavic S.A. te Gurb-Vic, Barcelona, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel WELLPLUS TABLETTEN MET SMAAKSTOF VOOR HONDEN, REG NL 112912 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel WELLPLUS TABLETTEN MET SMAAKSTOF VOOR HONDEN, REG NL 112912 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2018/REG NL 112912/zaak 654298 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw Leia o documento completo