Wellbutrin XR 150 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bupropiom

Disponível em:

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N06AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bupropiom

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Bupropiom, cloridrato 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 7 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bupropion

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5015557 CNPEM: 50112244 CHNM: 10085209 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-02-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
WELLBUTRIN XR 150 mg comprimidos de libertação modificada
WELLBUTRIN XR 300 mg comprimidos de libertação modificada
cloridrato de bupropiom
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Wellbutrin XR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Wellbutrin XR
3. Como tomar Wellbutrin XR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Wellbutrin XR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Wellbutrin XR e para que é utilizado
Wellbutrin XR é um medicamento prescrito pelo seu médico para tratar
a sua
depressão.
Pensa-se
que
interage
com
os
mensageiros
químicos
do
cérebro,
conhecidos como noradrenalina e dopamina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Wellbutrin XR
Não tome Wellbutrin XR:
- Se tem alergia ao bupropiom ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- Se está a tomar quaisquer outros medicamentos que contenham
bupropiom
- Se lhe foi diagnosticada epilepsia ou tem antecedentes de
convulsões
- Se tem ou teve perturbações alimentares (por ex.: bulimia ou
anorexia nervosa)
- Se tem um tumor cerebral
- Se é habitualmente um consumidor intenso de álcool que parou
recentemente ou
que esteja prestes a parar de consumir
- Se tem problemas graves de fígado
- Se parou de tomar sedativos recentemente ou se pretende parar
enquanto estiver
a tomar Wellbut

Características técnicas

APROVADO EM
01-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
WELLBUTRIN XR 150 mg comprimidos de libertação modificada.
WELLBUTRIN XR 300 mg comprimidos de libertação modificada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 150 mg ou 300 mg de cloridrato de bupropiom.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido de 150 mg: Comprimido de cor branco cremoso a amarelo
pálido,
redondo, impresso “GS 5FV 150” com tinta preta numa face e liso na
outra.
Comprimido de 300 mg: Comprimido de cor branco cremoso a amarelo
pálido,
redondo, impresso “GS 5YZ 300” com tinta preta numa face e liso na
outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
WELLBUTRIN XR é indicado no tratamento de episódios depressivos
major.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
A dose inicial recomendada é de 150 mg uma vez por dia. Não foi
estabelecida uma
dose ótima nos ensaios clínicos. No caso de não se verificarem
melhorias após 4
semanas de tratamento com uma dose de 150 mg, esta poderá ser
aumentada para
300 mg uma vez por dia. Deverá existir um intervalo de pelo menos 24
horas entre
as administrações subsequentes.
O início de ação do bupropiom foi observado 14 dias após o início
da terapêutica.
Como com todos os antidepressivos o efeito antidepressivo máximo de
WELLBUTRIN
XR poderá não ser evidente antes de várias semanas de tratamento.
Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de
tempo
suficiente,
de
pelo
menos
6
meses,
para
assegurar
o
desaparecimento
da
sintomatologia.
APROVADO EM
01-06-2022
INFARMED
A insónia é um efeito adverso muito frequente que normalmente é
transitório. Este
efeito poderá ser reduzido evitando tomar o medicamento à hora de
deitar (desde
que exista um intervalo de pelo menos 24 horas entre
administrações).
- Alteração da terapêutica a partir de WELLBUTRIN SR compri