WELLBUTRIN XL

País: Argentina

Língua: espanhol

Origem: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes ativos:

BUPROPION

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A.

Forma farmacêutica:

COMP LIB.CONTROLADA

Composição:

BUPROPION CLORHIDRATO 300 MG

Unidades em pacote:

FCO.POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD 30 U

Data de autorização:

2012-08-31

Folheto informativo - Bula

PROYECTO DE PROSPECTO
WELLBUTRIN XL@
CLORHIDRATO DE BUPROPION 150 mg - 300 mg
Comprimidos de liberación extendida
VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA (LISTA IV)
Industria Alemana
•
•
FÓRMULA CUAU-CUANTITATIVA:
Cada comprimido de liberación extendida de WELLBUTRIN XL@150 mg contiene:
Clorhidrato de Bupropion 150 mg; Alcohol polivinílico 5,3 mg; Behenato de glicerilo 4,7 mg;
Etilcelulosa 100 12,0 mg; Povidona 9,0 mg; Polietilenglicol
1450 3,46 mg; Dispersión de
copolímeros de ácido metacrílico (Eudragit L30 O-55) 4,59 mg; Dióxido de silicio 1,72 mg;
Citrato de trietilo 0,23 mg; Tinta negra para impresión trazas.
Cada comprimido de liberación extendida de WELLBUTRIN XL@300 mg contiene:
Clorhidrato de Bupropion 300 mg; Alcohol polivinilico 10,6 mg; Behenato de glicerilo 9,4 mg;
Etilcelulosa 100 13,05 mg; Povidona 12,4 mg; Polietilenglicol 1450 4,24 mg; Dispersión de
copolímeros de ácido metacrilico (Eudragit L30 O-55) 6,86 mg; Dióxido de silicio 2,57 mg;
Citrato de trietilo 0,35 mg; Tinta negra para impresión trazas.
ACCiÓN TERAPÉUTICA:
Antidepresivo (Código ATC: N06AX12).
INDICACIONES:
_Adultos:_
WELLBUTRIN
XL@está indicado para el alivio sintomático del Trastorno Depresivo Mayor
según criterios diagnósticos del OSM-IV. No ha sido evaluada en ensayos controlados la
efectividad de WELLBUTRIN
XL@en el uso prolongado (más de 8 semanas). Por lo tanto, el
médico que prescribe WELLBUTRIN
XL@ durante periodos
prolongados
debe reevaluar
periódicamente la utilidad a largo plazo del fármaco para cada paciente individual.
_Pacientes pediátricos _«18 _años):_
WELLBUTRIN
XL@no está indicado
para ser usado en pacientes
menores
de 18 años
(Ver ADVERTENCIAS
Y PRECAUCIONES:
ASOCIACiÓN
POTENCIAL
CON CAMBIOS
EMOCIONALES Y DEL COMPORTAMIENTO, INCLUYENDO AUTOAGRESIÓN) .
ACCiÓN Y FARMACOLOGíA ClÍNICA