País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Podophyllotoxinum
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd.
D06BB04
Podophyllotoxinum
1,5 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850518; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850525
2020-05-04
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA WARTEC 1,5 MG/G, KREM _Podophyllotoxinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Wartec i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wartec 3. Jak stosować lek Wartec 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Wartec 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK WARTEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Wartec zawiera substancję czynną podofilotoksynę, należącą do leków przeciwwirusowych. Działanie podofilotoksyny polega na zahamowaniu rozwoju wirusa powodującego powstawanie brodawek płciowych i powodowanie martwicy komórek zakażonych wirusem. Lek Wartec jest wskazany w leczeniu kłykcin kończystych (brodawek) umiejscowionych na penisie u mężczyzn i zewnętrznych narządach płciowych u kobiet. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WARTEC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU WARTEC u pacjentów z nadwrażliwością na podofilotoksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na otwarte rany, np. po zabiegu chirurgicznym, jednocześnie z innymi środkami zawierającymi podofilotoksynę, u dzieci poniżej 12. roku życia, u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Wartec należy się o Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Wartec 1,5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 1,5 mg podofilotoksyny ( _Podophyllotoxinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, alkohol cetylowy i butylohydroksyanizol. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Homogeniczny biały krem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie kłykcin kończystych ( _condylomata acuminata_ ) _ _ umiejscowionych na penisie u mężczyzn i zewnętrznych narządach płciowych u kobiet. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Krem Wartec jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na kłykciny kończyste. Dawkowanie _Dzieci poniżej 12. roku życia _ Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. _ _ _Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia_ Krem stosować dwa razy na dobę (co 12 godzin) przez trzy kolejne dni. Przez następne cztery dni nie należy go stosować. Jeśli w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia nie zostaną usunięte wszystkie brodawki, cykl leczenia należy powtórzyć (stosowanie kremu: dwa razy na dobę przez trzy kolejne dni w tygodniu i cztery dni przerwy). Jeśli jest konieczne, leczenie można kontynuować maksymalnie do czterech tygodni (cztery cykle). Sposób podawania Przed zastosowaniem kremu miejsca zmienione chorobowo należy umyć wodą z mydłem i osuszyć. Nanieść na koniuszek palca tylko tyle produktu leczniczego, żeby wystarczyło do dokładnego pokrycia każdej brodawki. Należy unikać nakładania kremu na skórę otaczającą brodawkę. 2 Nie należy stosować kremu na zdrową skórę w okolicach brodawki. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować kremu Wartec: w przypadku nadwrażliwości na podofilotoksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, na otwarte rany, np. po zabiegu chirurgicznym, u dzieci poniżej 12. roku życia, jednocześnie z inn Leia o documento completo