Wamlox

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

валсартан, Амлодипин

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C09DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

valsartan, amlodipin

Dosagem:

80mg+5mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

film tableta; 80mg+5mg; blister, 2x14kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

TAD PHARMA GMBH

Resumo do produto:

JKL: 1103804

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2016-10-11

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (80mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+10mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
VALODIP

, FILM TABLETA, 80 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta_
VALODIP

, FILM TABLETA, 160 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
VALODIP

, FILM TABLETA, 160 MG/10 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
3. KRKA FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5 , CUXHAVEN, NEMAČKA
3. V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (80mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+10mg)
2 od 10
VALODIP

, 80 MG/5 MG, FILM TABLETE
VALODIP

, 160 MG/5 MG, FILM TABLETE
VALODIP

, 160 MG/10 MG, FILM TABLETE
VALSARTAN/AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Valodip i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valodip
3.
Kako se

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (80mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+10mg)
1 od 25
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VALODIP

, FILM TABLETA, 80 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta_
VALODIP

, FILM TABLETA, 160 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
VALODIP

, FILM TABLETA, 160 MG/10 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
3. KRKA FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, NEMAČKA
3. V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (80mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+10mg)
2 od 25
1. IME LEKA
Valodip

, 80 mg/5 mg, film tablete
Valodip

, 160 mg/5 mg, film tablete
Valodip

, 160 mg/10 mg, film tablete
INN:
valsartan /amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Valodip 80 mg/5 mg film tableta:_
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Valodip 160 mg/5 mg film tableta:_
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Valodip 160 mg/10 mg film tableta:_
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Valodip 80 mg/5 mg film tableta_:
Braonkastožute, okrugle, blago bikonveksne, film tablete sa
zakošenim ivicama i mogu