País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Voriconazolum
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
J02AC03
Voriconazolum
50 mg
tabletki powlekane
2 tabl., 5909991073251, Rp; 10 tabl., 5909991073268, Rp; 14 tabl., 5909991073275, Rp; 20 tabl., 5909991073282, Rp; 28 tabl., 5909991073299, Rp; 30 tabl., 5909991073305, Rp; 50 tabl., 5909991073343, Rp; 56 tabl., 5909991073350, Rp; 100 tabl., 5909991073367, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VORICONAZOLE TIEFENBACHER 50 MG, TABLETKI POWLEKANE 200 MG, TABLETKI POWLEKANE Worykonazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Voriconazole Tiefenbacher i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voriconazole Tiefenbacher 3. Jak stosować lek Voriconazole Tiefenbacher 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Voriconazole Tiefenbacher 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VORICONAZOLE TIEFENBACHER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Voriconazole Tiefenbacher zawiera substancję czynną worykonazol. Voriconazole Tiefenbacher jest lekiem przeciwgrzybiczym. Działa on zabijając grzyby wywołujące zakażenia lub hamując ich wzrost. Lek stosuje się w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat) z: − inwazyjną aspergilozą (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju _Aspergillus_), − kandydemią (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju _Candida_) u pacjentów bez neutropenii (pacjenci bez zmniejszonej liczby białych krwinek), − ciężkimi, inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi, wywołanymi przez grzyby z rodzaju _Candida _ opornymi na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy), − ciężkimi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez grzyby z rodzaju _Scedosporium _i Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voriconazole Tiefenbacher, 50 mg, tabletki powlekane Voriconazole Tiefenbacher, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Voriconazole Tiefenbacher, 50 mg Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg worykonazolu ( _Voriconazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 67,8 mg laktozy jednowodnej. Voriconazole Tiefenbacher, 200 mg Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 271,2 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAC FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Voriconazole Tiefenbacher, 50 mg Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki. Voriconazole Tiefenbacher, 200 mg Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Worykonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli o szerokim spektrum działania, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku 2 lata i powyżej. Inwazyjna aspergiloza. Kandydemia u pacjentów bez neutropenii. Ciężkie, oporne na flukonazol zakażenia inwazyjne wywołane przez _Candida _ (w tym _C. _ _krusei_ ). Ciężkie zakażenia grzybicze wywołane przez _Scedosporium spp_ . i _Fusarium spp_ . Voriconazole Tiefenbacher należy stosować przede wszystkim u pacjentów z zakażeniami postępującymi, mogącymi zagrażać życiu . 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia, i w razie konieczności korygować je (patrz punkt 4.4). Voriconazole Tiefenbacher jest dostępny w postaci: tabletek powlekanych 50 mg i 200 mg. _Stosowanie u dorosłych i młodzieży (podgrupy: od 12 do 14 lat i masie ciała ≥50 kg oraz od 15 do _ _17 lat niezależnie o Leia o documento completo