Voriconazole Teva 50 mg compr. pellic.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Voriconazole 50 mg

Disponível em:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Código ATC:

J02AC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Voriconazole

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé pelliculé

Composição:

Voriconazole 50 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Voriconazole

Resumo do produto:

CTI code: 441646-20 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-11 - Taille de l'emballage: 2 (2 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-12 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-13 - Taille de l'emballage: 20 (20 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-14 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-15 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-16 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825831 - Code CNK: 3364098 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-17 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-18 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-19 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441646-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2013-07-31

Folheto informativo - Bula

VoriconazoleTevaFCT-BSF-AfslV20-jan24.docx
1/10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VORICONAZOLE TEVA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VORICONAZOLE TEVA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
voriconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Voriconazole Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Voriconazole Teva
3.
Comment prendre Voriconazole Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Voriconazole Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE VORICONAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Voriconazole Teva contient la substance active voriconazole. Le
voriconazole est un médicament antifongique. Il
agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui
provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :

une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à
_Aspergillus sp._),

une candidémie (autre type d’infection fongique due à _Candida
sp._) chez les patients non
neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de
globules blancs dans le sang).

des infections invasives graves à _Candida sp._ quand le champignon
est résistant au flucon

Características técnicas

VoriconazoleTevaFCT-SKPF-impl-AfslV20-V21-jan24.docx
Résumé des caractéristiques du produit
1/43
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés
Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés :_
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de voriconazole.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 62,5 mg de lactose monohydraté.
_Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés :_
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de voriconazole.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés :_
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe (diamètre : environ 7.2
mm), gravée « V » sur une face et « 50 » sur
l’autre.
_Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés :_
Comprimé pelliculé blanc, oblong (dimensions : environ 17.2 mm x 7.2
mm), gravée « V » sur une face et « 200 »
sur l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est
indiqué chez les adultes et les enfants âgés de
2 ans et plus dans les indications suivantes :

Traitement des aspergilloses invasives.

Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.

Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris _C.
krusei_) résistant au fluconazole.

Traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium spp_. ou
_Fusarium spp_.
Voriconazole Teva doit être principalement administré aux patients,
atteints d'infections évolutives, pouvant
menacer le pronostic vital.
Prophylaxie
des
infections
fongiques
invasives
chez
les
receveurs
d’une
allogreffe
de
cellules
souches
hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
VoriconazoleTevaFCT-SKPF-impl-AfslV20-V21-ja