VORI INJ

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VORICONAZOL

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

VORICONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CT 1 FA VD TRANS - 1029804560017 - Venda sob Prescrição Médica - - PO LIOFILO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CX 10 FA VD TRANS - 1029804560025 - Venda sob Prescrição Médica - - PO LIOFILO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CX 14 FA VD TRANS - 1029804560033 - Venda sob Prescrição Médica - - PO LIOFILO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CX 28 FA VD TRANS - 1029804560041 - Venda sob Prescrição Médica - - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-05-22

Folheto informativo - Bula

VORI INJ
VORICONAZOL
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
200 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VORI INJ
VORICONAZOL
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 frasco-ampola de 200 mg de pó liofilizado para
solução injetável
SOMENTE USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém o equivalente a 200 mg de voriconazol.
Após reconstituição com 19 mL de água para injetáveis, cada mL da
solução contém o equivalente a 10 mg de
voriconazol e um volume extraível de 20 mL.
Excipientes: hidroxipropilbetaciclodextrina e lactose monoidratada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O voriconazol
(intravenoso – na veia) é indicado para o tratamento de aspergilose
invasiva (infecção produzida por um
fungo da espécie
_Aspergillus_
), infecções invasivas graves causadas por
_Candida_
, incluindo candidemia (presença de
fungos da espécie
_Candida _
no sangue) e candidíase esofágica (infecção do esôfago por fungos
da espécie
_Candida_
,
inclusive por C.
_krusei_
) e por
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp. (outras espécies de fungos). O voriconazol deve ser
administrado principalmente a pacientes com infecções progressivas e
com risco de vida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O voriconazol
é um medicamento antifúngico (medicação que combate fungos) usado
para tratar uma ampla variedade
de infecções fúngicas (por fungos). O voriconazol
age eliminando ou interrompendo o crescimento desses fungos
causadores das infecções. O mecanismo de ação do voriconazol se
dá através da inibição de um processo dentro da
célula do fungo na formação do ergosterol, um componente da
membrana celular dos fungos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento
é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (reação
alérgica grave) conhecida ao voriconazol
ou a qualquer componente da fórmula.
Informe ao seu médico se você já teve

Características técnicas

VORI INJ
VORICONAZOL
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA INFUSÃO
200 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VORI INJ
VORICONAZOL
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 frasco-ampola de 200 mg de pó liófilo para
solução injetável para infusão.
SOMENTE USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém o equivalente a 200 mg de voriconazol.
Após reconstituição com 19 mL de água para injetáveis, cada mL da
solução contém o equivalente a 10 mg de
voriconazol e um volume extraível de 20 mL.
Excipientes: hidroxipropilbetaciclodextrina e lactose monoidratada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O voriconazol é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro,
e é indicado para tratamento de aspergilose
invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por
_Candida_
, incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo
_C. krusei_
) e; tratamento de infecções fúngicas graves causadas por
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp.
O medicamento deve ser administrado principalmente a pacientes com
infecções progressivas e passíveis de causar a
morte.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS_ – EFICÁCIA EM PACIENTES COM
ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL
O voriconazol apresenta atividade fungicida
_in vitro _
contra
_Aspergillus _
spp. A eficácia e o benefício em termos de
sobrevida do voriconazol
_versus _
anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose
invasiva aguda
foram demonstrados num estudo multicêntrico, aberto e randomizado, em
277 pacientes imunocomprometidos tratados
durante 12 semanas. O voriconazol foi administrado intravenosamente
com dose de ataque de 6 mg/kg a cada 12 horas
nas primeiras 24 horas, seguido pela dose de manutenção de 4 mg/kg a
cada 1