Voltaren Retard 100 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Diclofenac sódico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9427823 CNPEM: 50006690 CHNM: 10022080 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1980-05-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Voltaren 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Voltaren Retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada
diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Voltaren 75/ Voltaren Retard e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren 75/ Voltaren
Retard
3. Como utilizar Voltaren 75/ Voltaren Retard
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Voltaren 75/ Voltaren Retard
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren 75/ Voltaren Retard e para que é utilizado
Voltaren 75/ Voltaren Retard pertence a um grupo de medicamentos
designados por
anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no
tratamento da dor e
da inflamação.
Voltaren 75/ Voltaren Retard alivia os sintomas da inflamação,
nomeadamente,
edema e dor. Através do bloqueio da síntese das moléculas
(prostaglandinas)
responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem efeito sobre as
causas da
inflamação ou febre.
APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
Voltaren 75 /Voltaren Retard podem ser utilizados nas seguintes
situações:
- formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: dor reumática
das
articulações (artrite), dores nas costas, "rigidez do ombro",
"cotovelo do tenista" e
outras formas de reumatismo
- entorses, distensões ou outras lesões
- dor, inflamação e ed

Características técnicas

APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Voltaren 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Voltaren Retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A
substância
ativa
é
o
acetato
[
o-
[
(2,6-diclorofenil)-amino
]
-fenil
]
de
sódio
(=diclofenac sódico).
Voltaren 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de diclofenac
sódico.
Sódio – 5.42 mg (sob a forma de diclofenac sódico)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose – 90,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Voltaren Retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 100 mg de
diclofenac sódico.
Sódio- 7.22 mg (sob a forma de diclofenac sódico)
Excipiente(s):
Sacarose –119 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Voltaren 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimido de libertação prolongada rosa pálido, triangular,
biconvexo, com bordos
biselados. Com a gravação “ID” num lado e “CG” no outro.
Voltaren Retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimido
de
libertação
prolongada
rosa,
redondo,
biconvexo,
com
arestas
biseladas. Com a gravação “CGC” num lado e “CG” no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de:
APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
-
formas
inflamatórias
e
degenerativas
de
reumatismo:
artrite
reumatoide,
espondilite anquilosante, osteoartrose e espondilartrose, síndromes
dolorosos da
coluna vertebral, reumatismo extra-articular;
- dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por
exemplo, na
sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica;
- patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por
exemplo, dismenorreia
ou anexite.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Como recomendação