Voltaren Rapid 50 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Diclofenac, potássio 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2134492 CNPEM: 50004638 CHNM: 10008320 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-06-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Voltaren Rapid 50 mg comprimidos revestidos
diclofenac de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Voltaren Rapid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Voltaren Rapid
3. Como tomar Voltaren Rapid
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Voltaren Rapid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren Rapid e para que é utilizado
Voltaren
Rapid
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
por
anti-
inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no
tratamento da dor e da
inflamação.
Voltaren Rapid alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema
e dor,
através do bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas)
responsáveis pela
inflamação, dor e febre. Não exerce qualquer efeito sobre as causas
da inflamação
ou da febre.
Voltaren Rapid pode ser utilizado para o tratamento de curta duração
durante o
período sintomático agudo das seguintes patologias:
- entorses, distensões ou outras lesões.
- dor, inflamação e edema após intervenção cirúrgica.
- condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais
dolorosos.
- crises de enxaqueca.
- infeções do ouvido, nariz ou garganta. A febre não constitui, por
si só, uma
indicação.
- dores nas costas, “rigidez do ombro”, “cotovelo de tenista�

Características técnicas

APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
VOLTAREN Rapid 50 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é o acetato de
[
o-
[
(2,6-diclorofenil)-amino
]
-fenil de potássio
(=diclofenac potássico).
Um comprimido revestido de Voltaren Rapid contém 50 mg de diclofenac
de
potássio. Em Voltaren Rapid, o ião de sódio do diclofenac sódico
(Voltaren) foi
substituído por um ião de potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose – 67,362 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido biconvexo, redondo, vermelho acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Voltaren Rapid deverá ser utilizado para o tratamento a curto-prazo
durante o
período sintomático agudo das seguintes patologias:
- dor, inflamação e edema pós-traumáticos, por exemplo, devido a
entorses;
- dor, inflamação e edema pós-operatórios, por exemplo, na
sequência de cirurgia
estomatológica ou ortopédica;
- dor e/ou estados inflamatórios em ginecologia, por exemplo,
dismenorreia primária
ou anexite;
- crises de enxaqueca;
- síndromes dolorosos da coluna vertebral;
- reumatismo não articular;
- como adjuvante das infeções inflamatórias dolorosas graves do
ouvido, naso ou
orofaringe, por exemplo, faringoamigdalite, otite. De modo a cumprir
os princípios
terapêuticos gerais, a doença subjacente deverá ser tratada com
terapêutica básica,
conforme apropriado. A febre não constitui, por si só, uma
indicação.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
30-05-2022
INFARMED
Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e
administrada
a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose eficaz
necessária, durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4. Advert�