Voltaren Emulgelex 20 mg/g

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Haleon Portugal, Lda.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Diclofenac, dietilamónio 23.2 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5781711 CNPEM: 50184121 CHNM: 10133127 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-05-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Voltaren Emulgelex 23,2 mg/g gel
Diclofenac dietilamónio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar 7 dias, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Voltaren Emulgelex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Emulgelex
3. Como utilizar Voltaren Emulgelex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Voltaren Emulgelex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren Emulgelex e para que é utilizado
Voltaren Emulgelex contém como substância ativa o diclofenac que
pertence a um
grupo de medicamentos denominado anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs). Está
especialmente
formulado
para
ser
massajado
na
pele,
possuindo
uma
permeabilidade cutânea aumentada. A substância ativa tem como alvo
os tecidos
inflamados profundos.
Voltaren Emulgelex é utilizado para aliviar a dor e reduzir a
inflamação e o inchaço
em numerosas condições dolorosas articulares e musculares.
Voltaren Emulgelex pode ser utilizado no tratamento sintomático
(alívio da dor,
inflamação e tumefação) de:
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamações pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos
e articulações
(entorses, luxações e contusões).
Alivia rapidamente a dor ligeira a moderada, melhorando a mobilidade
do doente e
auxiliando na recu

Características técnicas

APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Voltaren Emulgelex 23,2 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1g
de
Voltaren
Emulgelex
contém
23,2
mg
de
diclofenac
dietilamónio,
correspondendo a 20 mg de diclofenac de sódio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Propilenoglicol - 50 mg/g
Butil-hidroxitolueno 0,2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel-creme branco ou praticamente branco, suave, homogéneo.
4. INFORMAÇÃO CLÍNICA
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões).
Adultos (a partir dos 18 anos)
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Dosagem
APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
Voltaren Emulgelex proporciona um alívio duradouro até 12 horas
(aplicado 2 vezes
por dia, de manhã e à noite). Deve ser suavemente friccionado na
pele nas áreas
afetadas.
A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 g
a 4 g de gel
(quantidade cuja dimensão aproximada varia entre uma cereja e uma
noz) é
suficiente para tratar uma área de aproximadamente 400-800 cm2.
Após a aplicação, deve lavar as mãos, exceto no caso em que estas
sejam o local a
tratar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida:
- Dores musculares ligeiras a moderadas e inflamação
pós-traumática dos tendões,
ligamentos, músculos e articulações: o gel não deve ser usado mais
do que 14 dias
para as lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles, exceto se
recomendado por um
médico;
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo (adultos a partir dos
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